ONE Lab ELN

ELN ソフトウェアは、すべての実験データをデジタル形式で一元的に管理することで、データ管理を合理化し、簡単に検索、アクセスできるようにします。文書の正確性を向上させ、データ損失のリスクを低減し、記録が規制基準に準拠できるようにします。

ELN (電子実験ノート)の例の 1 つが、BIOVIA Scientific Notebook です。BIOVIA Scientific Notebook は、ラボのワークフローを合理化し、強化するよう設計された包括的なデジタル・ソリューションです。研究者は、このソリューションを使用すると、安全でコンプライアンスが確保されたコラボレーション環境で実験データを簡単に取得、管理、共有できます。BIOVIA Scientific Notebook は、3DEXPERIENCE プラットフォーム上の他の BIOVIA ソリューションとシームレスに連携し、データ入力から分析、レポート作成まで、ラボ作業のあらゆる要素を管理するための統合環境を提供します。 

ELN は、研究者、科学者、ラボ管理者、品質管理チームなど、ラボのさまざまな専門の担当者が使用します。特に、医薬品、バイオテクノロジー、化学薬品、学術的情報など、正確なデータ記録とコンプライアンスを重要とする業界でその価値を発揮します。

ラボの研究に ELN アプリを選択する際に必要な主な特徴は次のとおりです。

• データ管理: さまざまな形式(テキスト、画像、ファイル)で実験データを簡単に取り込み、整理、取得できること。
• コラボレーション・ツール: 場所がそれぞれ異なっても、チーム・メンバー間のシームレスなデータ共有やコラボレーションが可能なこと。
• コンプライアンス機能: 電子署名や監査証跡など、CFR Part 11 などの法規制コンプライアンスのためのサポート機能が組み込まれていること。
• ラボ機器との連携: ラボ機器やその他のソフトウェア・システムと連携して、データの入力と分析を合理化できること。
• セキュリティとデータの完全性: 暗号化、アクセス制御、バックアップ・システムなど、機密データを保護するための堅牢なセキュリティ対策。
• 操作性に優れたインターフェース: 使いやすい直感的なインターフェースを備え、ラボの担当者による迅速な導入が可能なこと。

製薬業界において、ELN はラボ・データの記録、管理、共有に使用されるデジタル・プラットフォームです。従来の紙のノートに取って代わるもので、医薬品開発プロセス全体を通してデータ管理の効率性、正確性、コンプライアンスを向上させます。

ELN ソフトウェアのメリットを最大限に受けることができる産業としては、医薬品、バイオテクノロジー、化学薬品、学術研究があります。これらの分野では、正確なデータ文書化、法規制コンプライアンス、ワークフローの合理化が求められます。

ELN ソフトウェアは、監査証跡、電子署名、安全なデータ・ストレージなどの機能を組み込むことで、コンプライアンスを確保します。これらの機能は、ラボが CFR Part 11 やその他の業界規制を満たすのに役立ちます。