手順の標準化によるラボの効率向上

科学に関わる業界における今日の課題は、新製品の開発プロセスと解析方法を、信頼性の高い反復可能な手順に迅速、効率的に変えることです。製品の商業化プロセスの期間が短縮すれば、究極的には投資コストの削減だけではなく、投資収益率の実現までの期間も短縮します。

この課題に直接対応する方法の 1 つは、製品開発とスケールアップのアプローチに標準化の考え方を導入し、開発の早期からレシピ/手法のフレームワークの活用を促進することです。合成化学や製剤レシピ、解析手法、SOP、プロトコルなどの手順は、任意の数のプロセスで表現できます。手順の一貫性を確保すると、やり直しの削減、ワークフローの合理化、データの標準化が図れ、製造への技術移転の障壁が除去できます。

複雑な手法構築を容易に

BIOVIA ONE Lab では、科学者がドラッグ & ドロップ型のインターフェースを使用して、手順とアクティビティのライブラリをもとに手法を作成できます。独自の手順の定義や、プロセス・ライブラリへの追加が簡単にできます。複雑な並列手順や相互に依存する手順は、段階的な制限事項と指示を定義して構築でき、プロセス・ツリーで視覚化できます。材料と機器の管理機能も統合されているため、利用可能な機器と材料を定義して、オーサリングされた手順とレシピで使用できます。

技術移転を簡略化

ONE Lab でオーサリングされた手順は、ANSI/ISA-88 標準に基づいており、手法を製品開発からスケールアップや製造フェーズに移転する際に一貫性が確保されます。新しいシステムごとに手順をゼロから作り直す必要はなくなりました。その代わりに、明確に定義された 4 つのレイヤー(プロセス、ステージ、操作、アクション)に従って、バッチ生産システムが認識できる方法ですべてのラボのアクティビティを正確に記述します。