品質とコンプライアンスの卓越性を実現

顧客や患者に製品およびサービスを提供するすべての企業にとって、品質の重要性は以前よりも増しています。そのような品質の実現に貢献するのがテクノロジーとデジタル化ですBIOVIA QUMAS は、完全統合された、データ中心でクラウドベースの品質管理ソリューションであり、品質プロセスの自動化、データ整合性の向上、コンプライアンス・リスクの低減、優れた品質とコンプライアンスを達成します。

この統合サービスの中心となるのが、データ中心のドキュメントおよびコンテンツ管理向けの BIOVIA QUMAS EDMS (電子文書管理システム)と、品質プロセス管理向けの BIOVIA QUMAS EQMS (エンタープライズ品質管理システム)です。両方のシステムとも、使いやすい MyQUMAS インターフェースからアクセスできます。MyQUMAS から、リアルタイムですべての規制および品質コンテンツを管理、連携や、インシデントの記録から調査、承認、対応までのタスクを作成、実行、eラーニングへのアクセスや登録、ドキュメントの閲覧、Read&Understood のマーク付け、印刷、検索ができます。

QUMAS は、逸脱や CAPA によって必要とされる SOP の更新をサポートする品質コンテンツとプロセスの全範囲を、1 つの統一されたバリデーション済みソリューションで管理します。拡張性が高く、クラウドでの展開が可能なため、小規模から大規模な企業の実装に適しています。

規制の厳しい業界向けに設計された BIOVIA QUMAS は、米国の FDA、EMA、PMDA の要件に対する法規制コンプライアンスをサポートし、検証業務や検査/監査時間を減少させます。オプションの Quality Intelligence により、品質データを検索および分析して、品質に関するプロアクティブな意思決定が可能になります。