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製造分析
プロセス業界における生産オペレーションの強化製薬企業は、効率性の最大化、コストの削減、製品の品質・ばらつき・歩留まりの管理を求められています。BIOVIA は、プロセス開発、品質、製造に携わるユーザー向けに、乱立したデータベースや紙に記録されているプロセスおよび品質関連のデータに対するセルフサービス、オンデマンドなアクセスを提供します。データが自動的に集計され、コンテキスト化されるため、その場で統計的な調査を行えるようになります。さまざまな部門、組織、地域にまたがるチームでもコラボレーションが可能になり、実用的なインサイトを得られます。生産オペレーションの強化、市場投入期間の短縮、収益の最大化の 3 つの領域を中心に支援します。重要工程パラメータ(CPP)を把握することでプロセス設計のレベルを向上させ、変動性を監視して予測的なアクションを取ることでプロセスパフォーマンスを改善し、プロセスの制御と製品の変動性を解析して生産プロセス改善を促進することが可能になります。
主なメリット
- あらゆるプロセスと品質データへのアクセス、自動集約、コンテキスト化
- 組織のあらゆる部門やレベルでのプロセス・パフォーマンスの可視化
- 即座にデータ解析して 得られる プロセスに関する深い理解
- プロセス行程のポイントのプールやスプリットにおいて前工程と後工程の相関を実行
- 逸脱調査とバッチ処理のためのGMP決定の実施
- Continued Process Verification(CPV)要件の順守
- ゴールデン・バッチ比較
- プロセス・データとナレッジの連携と共有
- 既存のデータ・インフラストラクチャーでの投資価値の活用