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医薬品品質とコンプライアンス
製薬業界におけるデータを中心とした優れた品質文化の促進品質は、患者の安全、治療の効率化、持続可能性、ブランド評価の維持につながります。品質は、患者の安全、治療の効率化、持続可能性、ブランド評価の維持につながります。ダッソー・システムズは品質に対する包括的なデータ中心の新しいアプローチを採用し、デジタルな連続性、データ整合性、情報の一元管理を確保しつつ、品質とビジネス・エクセレンスを実現することを目指しています。統合されている機能には、品質ドキュメントやコンテンツの管理、自動化タスク、電子署名、標準化された管理プロセス、監査証跡、品質プロセス管理(CAPA 調査や根本原因の解析など)が含まれています。本システムには、ハイパーリンクによるデータやドキュメントへの即時アクセス、機械学習や横串検索を活用したクオリティ・インテリジェンスも含まれています。クラウドベースの本ソリューションは、規制の厳しい医薬品業界向けに開発されています。完全な法規制コンプライアンスに対応し、直感的かつ最新のユーザー・インターフェースを備え、ユーザー数を数人から 10 万人にまで簡単に拡張して対応できます。
主なメリット
- 品質プロセスの自動化と合理化
- データベース構造化文書によるレポートの自動化
- 品質プロセスと文書を単一のシステムで管理
- データと文書の品質と整合性の向上
- コンプライアンスのリスクを最小化
- 検査時間やダウンタイムの削減
- すべてのデータおよび文書への簡単なアクセス
- 所有コストの最小化
- 影響力ある意思決定に向けた有意義なインサイトの取得
- 品質のために包括的、データ中心の予測的アプローチを採用