品質は、患者の安全、治療の効率化、持続可能性、ブランド評価の維持につながります。品質は、患者の安全、治療の効率化、持続可能性、ブランド評価の維持につながります。ダッソー・システムズは品質に対する包括的なデータ中心の新しいアプローチを採用し、デジタルな連続性、データ整合性、情報の一元管理を確保しつつ、品質とビジネス・エクセレンスを実現することを目指しています。統合されている機能には、品質ドキュメントやコンテンツの管理、自動化タスク、電子署名、標準化された管理プロセス、監査証跡、品質プロセス管理(CAPA 調査や根本原因の解析など)が含まれています。本システムには、ハイパーリンクによるデータやドキュメントへの即時アクセス、機械学習や横串検索を活用したクオリティ・インテリジェンスも含まれています。クラウドベースの本ソリューションは、規制の厳しい医薬品業界向けに開発されています。完全な法規制コンプライアンスに対応し、直感的かつ最新のユーザー・インターフェースを備え、ユーザー数を数人から 10 万人にまで簡単に拡張して対応できます。

今日のビジネスは、データであふれています。価値の知見が部署毎のデータ・サイロの中に埋もれ、それが組織全体の効率の悪さにつながっています。データ・サイエンティストがいれば氾濫するデータの管理に役立つかもしれませんが、その人材は不足しています。その結果、わずかなスタッフがその場しのぎで大量の解析や面倒な手動プロジェクトを扱うことになり、企業にはわずかな価値しかもたらされません。

企業には、データ・サイエンス・ワークフローの作成、検証、利用を行うことのできる、拡張性の高いフレームワークが必要です。データ・アクセスやデータの集約から、高度な解析、機械学習、レポーティングに至るプロセスを自動化することで、初心者ユーザーでもデータを最大限に活用でき、また熟練ユーザーは付加価値の高いタスクに集中できるようになります。また、共通のフレームワークを活用することで、ベスト・プラクティスが企業全体で収集、共有されます。データ・サイエンスを誰もが利用できるようになることで、チームは少ない労力で多くの成果を達成し、ビジネスが今日生き残るために必要なイノベーションへの扉が開きます。

配合ベースの製品を製造・販売する企業は、グローバルな規制対応を確実に行い、商品企画から製品ラベルまでのライフサイクル全てを効率的に管理する必要があります。処方設計および管理を対象とした BIOVIA のソリューションは、製品の複雑さに対応しながら、グローバルでの規制対応、生産性改善とコスト管理の支援、製品投入のスピードアップを実現します。

処方担当者は、製剤開発過程を通じて、即座に法規制ガイダンスを得ることができ、現在および過去のすべての製品開発データに安全にアクセスできるため、効率性が大幅に向上します。製品のイノベーションと販売を加速しながら、複雑な法規制要件に問題なく対応し、単一のグローバルなPLMソリューションで処方、パッケージ、消費者の知的財産（IP）を効果的に管理および活用します。

科学研究を基盤とする組織では、品質の最大化や規制対応を図りつつ、イノベーションを促進し、効率を高めることでオペレーションを最適化する必要があります。こうした課題はラボ環境にも当てはまり、研究プロセスから非効率性とコンプライアンス・リスクを排除し、イノベーションを生み出すコラボレーション環境を用意することが求められています。

このような課題の解決策となるのが、分断された紙ベースのプロセスをなくすことです。紙ベースのプロセスでは、エラーが発生しやすく、研究、開発および製造のライフサイクルを通して関連データにアクセスしにくいからです。イノベーションを促進し、プロセスや製品を最適化するためには、ライフサイクルのできるだけ早期に意思決定を行うことが不可欠です。デジタル・ラボ・インフォマティクスの機能により、研究ワークフローの合理化や効率化のほか、統一化・標準化も可能になり、完全に統合され自動化された導入しやすいプロセスが実現します。

製薬企業は、効率性の最大化、コストの削減、製品の品質・ばらつき・歩留まりの管理を求められています。BIOVIA は、プロセス開発、品質、製造に携わるユーザー向けに、乱立したデータベースや紙に記録されているプロセスおよび品質関連のデータに対するセルフサービス、オンデマンドなアクセスを提供します。データが自動的に集計され、コンテキスト化されるため、その場で統計的な調査を行えるようになります。さまざまな部門、組織、地域にまたがるチームでもコラボレーションが可能になり、実用的なインサイトを得られます。生産オペレーションの強化、市場投入期間の短縮、収益の最大化の 3 つの領域を中心に支援します。重要工程パラメータ(CPP)を把握することでプロセス設計のレベルを向上させ、変動性を監視して予測的なアクションを取ることでプロセスパフォーマンスを改善し、プロセスの制御と製品の変動性を解析して生産プロセス改善を促進することが可能になります。

R&Dの生産性が低下したとき、増加する消費者ニーズに追いつくため、組織は独創的な発想を迫られます。そうした状況下で、物理的な実験のみに頼っていては、経済的に持続可能ではありません。研究者は、自らの携わる製品がプロジェクトやビジネス上の目標とより密接に結びつくように、その方法や背景について理解を深めていく必要があります。

モデリング・シミュレーションは、製品性能をサポートするため、基本的な原子相互作用のスナップショットを提供します。インシリコ(コンピュータ上)でテストを行うことで、最小限のリスクと少ないコストでコンセプトを検証し、検討すべきアイデアの新たな可能性を開くことができます。バーチャルと現実世界を密接に連携させることにより、研究者は物理的テストの手引きとなるバーチャルテストを、また、バーチャルテストの手引きとなる物理的テストを行うことが可能となります。これにより、プロジェクトをより最適にリードできるようになります。その結果、チームのパフォーマンスが向上し、より安全で費用対効果の高い製品を開発できるようになり、治療成績の向上にもつながります。

創造的な発見は、多種多様なチームのコラボレーションから生まれますが、チームで利用するコンテンツもそれと同じくらい多様になる場合があり、ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス、プロテオミクス、ゲノミクスなど多岐にわたることがあります。企業に求められているのは、こうしたコンテンツを効率的に解析・共有して効果を最大化するのに必要なツールを研究者が利用できるようにすることです。

サイエンティフィックなコンテンツを管理する共通のフレームワークを活用すれば、研究開発ネットワーク内外のコラボレーション環境の促進につなげることが可能です。研究者が結果を迅速に共有し、話し合いつつ、データを簡単に集約、処理、解析できるようになります。また、サイエンティフィックな専門ツールを利用すれば、研究者が確実にデータの詳細な調査ができるようになります。そのような環境ではイノベーションが促進され、研究者がデータ主導で意思決定できるので仕事の道筋をつけやすくなります。