탁월한 품질 및 규정 준수 달성

고객과 환자에게 제품과 서비스를 제공하는 모든 조직에게 품질은 그 어느 때보다 중요하며, 기술 및 디지털화가 이를 실현하는 데 도움이 될 수 있습니다. BIOVIA QUMAS는 사용자가 품질 프로세스를 자동화하고, 데이터 무결성을 증진하며, 규정 준수 관련 위험을 줄이고, 품질 및 규정 준수 탁월성을 달성할 수 있도록 하는 완전 통합된 데이터 중심의 클라우드 기반 품질 관리 솔루션입니다.

이 통합의 핵심은 데이터 중심의 문서화 및 콘텐츠 관리를 위한 BIOVIA QUMAS EDMS (전자 문서 관리 시스템)와 품질 프로세스 관리를 위한 BIOVIA QUMAS EQMS (엔터프라이즈 품질 관리 시스템)입니다. 두 시스템은 모두 사용자 친화적인 MyQUMAS 인터페이스에서 액세스할 수 있습니다. MyQUMAS에서는 모든 규정 및 품질 콘텐츠를 실시간으로 관리 및 협업하고, 사고 기록부터 조사, 승인, 수정까지의 작업을 생성 및 수행하며, e-러닝에 액세스하여 문서를 찾아보고, 읽고 이해했다고 표시하며, 문서를 인쇄하고 검색할 수 있습니다.

QUMAS는 단일 통합 검증 솔루션 내에서 편차나 CAPA로 인해 필요한 SOP 업데이트를 지원하는 품질 콘텐츠와 프로세스의 전체 범위를 관리합니다. 확장성과 클라우드 배포 가능성 덕분에 소기업부터 대기업까지 구현할 수 있습니다.

규제를 받는 산업을 위해 설계된 BIOVIA QUMAS는 US FDA, EMA 및 PMDA 요구 사항에 대한 규정 준수를 지원하는 동시에 검증 노력 및 검사/감사 시간을 줄입니다. 추가적인 Quality Intelligence 기능을 사용하면 품질 데이터를 검색하고 분석하여 선제적인 품질 의사결정을 내릴 수 있습니다.