BIOVIA ENGINUITY

既存のナレッジを活用し、処方をすばやく最適化して規制要件変更対応にかかる時間を短縮

変化する市場、規制圧力、環境問題、原料の調達性とコストに、すばやく対応

特定の製品の製造に最適な場所を決定

グローバルな規制に準拠した製品を効率的に設計

BIOVIA Enginuity は、化学者や配合設計者の日々の業務を支援します。研究者は、自動計算と原材料の集計機能を使用して、新しい処方と手順の作成と変更を迅速に簡単に行えます。

処方成分のコストは、生産場所に基づいて自動的に計算されます。Multi-Plant Costing 機能により、対象の製造プラントについてリアルタイムで処方を解析できます。主要なコスト要因を容易にハイライトして、代用品/代替材料を特定し、迅速に最適化できます。

BIOVIA Enginuity では、複数の処方を同時に比較することができ、編集した箇所の違いがハイライトされます。ユーザーは成分または異なる処方バージョンの合計コストの変化を自動的に計算して、その場で比較できます。

BIOVIA Enginuity は規制遵守状況を継続的に確認します。このソフトウェアは、原材料の配合、意図する製品の用途、製品開発過程で見いだされた科学的ナレッジを追跡します。配合を編集する際、使用する成分や分量が各国固有の規制を含む何らかの規制に違反する場合に、確認が必要な問題としてソフトウェアが自動的に指摘します。

BIOVIA Enginuity は全種類の処方データに対するセキュリティ、変更管理とトラッキング機能により、処方開発プロセスの管理を最大限に高めます。完全な監査証跡が含まれるので、企業は電子記録および署名に対する FDA 規定の規制要件にも準拠できます。

BIOVIA Enginuity では、シンプルなウィザードベースのツールによって処方データから製品ラベルデザインを直接作成でき、特定国の表示義務に準拠した製品ラベルが自動作成できるため、時間がかかりミスが発生しやすい手作業を排除できます。

BIOVIA Enginuity はすべての処方をソフトウェアに記録し、企業内のすべての処方と製品情報について、セキュアでバージョン管理機能を持つ一元管理されたリポジトリを提供します。さらに、包括的な検索機能を利用して、必要な製品開発情報をすばやく見つけられます。これらの機能により、組織の知識を保存、検索し、ナレッジの力をグローバルに展開することができます。