BIOVIA QUMAS
Gestión de la calidad basada en la nube
Logre la excelencia en calidad y cumplimiento
Para cualquier organización que ofrezca productos y servicios a clientes y pacientes, la calidad es más importante que nunca, y la tecnología y la digitalización pueden ser sus artífices. BIOVIA QUMAS es una solución de gestión de la calidad basada en la nube, centrada en los datos y totalmente integrada que le permite automatizar los procesos de calidad, promover la integridad de los datos, reducir los riesgos de cumplimiento y lograr la excelencia en calidad y cumplimiento.
En el centro de esta oferta integrada se encuentra BIOVIA QUMAS EDMS (Electronic Document Management System, sistema de gestión de documentos electrónicos) para la gestión de contenidos y documentación centrada en los datos y BIOVIA QUMAS EQMS (Enterprise Quality Management System, sistema de gestión de la calidad empresarial) para la gestión de procesos de calidad. Ambos sistemas son accesibles a través de la interfaz MyQUMAS. Desde MyQUMAS, puede gestionar y colaborar en tiempo real en todo el contenido normativo y de calidad, crear y realizar tareas, desde el registro de incidentes hasta la investigación y la aprobación y corrección, y acceder al eLearning para examinar, ver y marcar los documentos como leídos y comprendidos, así como para la impresión y búsqueda.
QUMAS gestiona toda la gama de contenidos y procesos de calidad que admiten las actualizaciones de SOP necesarias para una desviación o CAPA, todo ello dentro de una solución unificada validada. Su escalabilidad y su capacidad de implantación en la nube hacen que sea adecuado para implementaciones en pequeñas y grandes empresas.
Diseñado para sectores regulados, BIOVIA QUMAS respalda el cumplimiento normativo de los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA y la PMDA, a la vez que reduce los esfuerzos de validación y los tiempos de inspección/auditoría. Las funcionalidades adicionales de Inteligencia cualificada le permiten buscar y analizar sus datos de calidad para tomar decisiones proactivas sobre la calidad.
- Informes de clientes
- Valor para los clientes
Informes de clientes
- Reducción del 80 % en los tiempos de aprobación
- Mejora del 40 % en el tiempo de First-to-File/First-to-Market (Primero en registrar, primero en comercializar)
- Reducción de costes del 98 % en comparación con un repositorio tradicional con sistemas desconectados
Valor para los clientes
- Cumplimiento: integridad de los datos, firmas electrónicas y un registro de auditoría inmutable
- Una única fuente de información: seguimiento, supervisión, análisis de tendencias y elaboración de informes sobre calidad sencillos desde un único repositorio de datos
- Menor tiempo de inspección: acceso inmediato a datos y documentos con paneles interactivos
- Seguimiento de desviaciones: realice un seguimiento del rendimiento con respecto a los SOP, identifique las desviaciones y gestione la información en un único sistema
- Control de cambios: gestión de órdenes de cambio y realización de análisis de impacto
- Bajo coste de propiedad: solución basada en la nube, fácil de configurar y gestionada por el proveedor
- Productividad y eficiencia: procesos automatizados, estandarizados y optimizados
- Colaboración: colaboración segura y eficaz en documentos y contenidos
- Visión general y control: control y visibilidad integrales reales con análisis y paneles a medida
- Reducción del tiempo de comercialización: ciclos de aprobación más rápidos y menos rectificaciones/retiradas
- Cultura de la calidad: enfoque integral y centrado en los datos de la calidad
Más información sobre QUMAS
QUMAS incluye soluciones para la gestión electrónica de documentos y la gestión electrónica de la calidad. Obtenga más información a continuación.
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