Garantice la calidad del producto con el análisis de la producción

Las organizaciones de fabricación por procesos necesitan maximizar la eficiencia, la calidad del producto y el rendimiento, y al tiempo cumplir con los requisitos normativos y reducir los costes en los procesos de producción. Pero les cuesta aprovechar la enorme cantidad de datos generados en el desarrollo de procesos, la fabricación y la calidad.

BIOVIA Discoverant es una solución lista para la validación que permite el acceso a datos, la agregación y contextualización automatizadas, el análisis y la elaboración de informes. Respalda las estrategias de la Industria 4.0 mediante la optimización de los procesos, la calidad y el rendimiento de los productos y la colaboración, ofreciendo productos y terapias con mayor rapidez y a un coste menor.

Informe de clientes:

  • Reducción del 95 % en el tiempo de agregación de datos
  • Reducción del 90 % en el tiempo necesario para generar los APR
  • Reducción del 87 % en el uso de materiales durante el desarrollo
  • La investigación de la causa raíz se redujo de 1 mes a 1 hora
  • Reducción de 35 millones de USD al año en desviaciones de lotes a nivel mundial

Funcionalidades de Discoverant

  • Agregación y contextualización automatizadas de datos procedentes de distintas fuentes
  • Acceso rápido a los datos para las investigaciones y mejora de procesos
  • Gran variedad de consultas, análisis y visualizaciones de datos
  • Acceso autoservicio a los datos para las investigaciones y mejora de procesos
  • Análisis de investigaciones ad hoc
  • Alertas fuera de tendencia (OOT) automatizadas (p. ej., para análisis de estabilidad)
  • Intercambio de datos basado en la nube entre socios
  • Paneles basados en funciones para obtener visibilidad en toda la red de fabricación
  • Creación automatizada de informes periódicos (lotes, investigación, APQR/APR/PQR, etc.)
  • Visualización gráfica de la genealogía del proceso para la trazabilidad del lote
  • Captura de datos en papel conforme a la FDA 21 CFR Parte 11

Mejora del cumplimiento, la calidad y la eficiencia en la fabricación farmacéutica

Mejora del cumplimiento normativo

  • Respalde las iniciativas de CPV y reduzca significativamente los esfuerzos de elaboración de informes normativos (APQR, PQR, …)
  • Garantice la integridad de los datos para tomar decisiones relevantes en cuanto a GMP mediante la automatización
  • Tome mejores decisiones sobre GMP en relación con las investigaciones de desviaciones y la colocación por lotes
  • Implemente soluciones e interfaces listas para la validación

Maximización de la eficiencia y el cumplimiento con las herramientas de análisis avanzado de BIOVIA Discoverant

Análisis de datos avanzado

BIOVIA Discoverant proporciona un potente entorno para el análisis descriptivo, diagnóstico y predictivo, así como una gran variedad de funcionalidades de trazado, entre las que se incluyen:

  • Tendencias de procesos y productos con alertas en las primeras etapas
  • Investigaciones de la causa raíz del triple panel de eventos para relacionar eventos con cambios de proceso
  • Matrices de trazado de correlación para encontrar relaciones de parámetros
  • Cálculos de capacidad del proceso
  • Comparación de lotes para comprender las variaciones del proceso
  • Análisis estadístico univariable y multivariable
  • Análisis y regresión de los componentes principales
  • Estadísticas generales
  • Supervisión y alertas de control estadístico del proceso
  • Análisis de fechas de caducidad y estabilidad mediante modelos lineales y no lineales
  • Análisis avanzado de perfiles para encontrar interacciones entre parámetros
  • Análisis multifase para analizar los datos de cromatografía
  • Visualizaciones 3D animadas para buscar patrones en datos de procesos multivariable
  • Resolución de problemas complejos multivariable a través de la integración con SIMCA-P+ de Umetrics

Comience su viaje

El entorno de la fabricación está en constante evolución. Descubra cómo mantenerse un paso por delante con BIOVIA Discoverant.

Más información

Descubra cómo BIOVIA Discoverant puede ayudar a respaldar el ciclo de vida del proceso de fabricación:
 

BIOVIA Discoverant
Ciclo de vida del proceso de fabricación
Diseñe, optimice y controle los procesos

Preguntas frecuentes sobre el software de optimización de la producción

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Portafolio de BIOVIA
Soluciones para investigación, desarrollo, calidad y fabricación
Informática de laboratorio
Optimice la productividad de los laboratorios y el cumplimiento
Gestión de calidad
Gestión de la calidad digital de extremo a extremo
Gestión de la información normativa
Reinvención de la creación de documentos con contenido estructurado

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