BIOVIA QUMAS
基于云的质量管理
实现卓越的质量和合规性
对于向客户和患者提供产品和服务的企业来说,质量比以往任何时候都更重要,而技术和数字化可成为关键的实现手段。BIOVIA QUMAS 是一款完全集成、以数据为中心、基于云的质量管理解决方案,让您可以实现质量流程自动化、促进数据完整性、降低合规性风险并实现卓越的质量和合规性。
该集成产品的核心是用于以数据为中心的文档和内容管理的 BIOVIA QUMAS EDMS(电子文档管理系统)和用于质量流程管理的 BIOVIA QUMAS EQMS(企业质量管理系统)。 两个系统都可以通过用户友好的 MyQUMAS 界面进行访问。通过 MyQUMAS,您可以实时管理和协作完成所有监管和质量内容,创建和执行从事件记录到调查再到审批和整治的任务,并访问在线学习以浏览和查看文档、将文档标记为已读和已知悉,以及打印和搜索。
QUMAS 管理所有质量内容和流程,支持偏差或 CAPA 所需的 SOP 更新,且所有这些都在统一的经过验证的解决方案中完成。它具有可扩展性并能够在云端部署,因此适合在小型和大型企业中实施。
BIOVIA QUMAS 专为受监管行业而设计,支持遵守美国 FDA、EMA 和 PMDA 监管要求,同时能减少验证工作和检查/审计时间。附加的质量情报功能让您可以搜索和分析质量数据,以便制定前瞻性质量决策。
- 客户报告
- 客户价值
客户报告
- 审批时间缩短 80%
- 首次申报/首次上市的时间缩短 40%
- 与采用不联网系统的传统存储库相比,成本降低了 98%
客户价值
- 合规性: 数据完整性、电子签名和不可更改的审计跟踪
- 单一数据源: 通过单一数据存储库,轻松跟踪、监控、进行趋势分析和报告质量
- 更短的检查时间: 通过交互式看板,即时访问数据和文档
- 偏差跟踪: 根据 SOP 跟踪绩效,识别偏差并在单一系统中管理信息
- 变更控制: 管理变更指令并执行影响分析
- 低拥有成本: 基于云的解决方案、易于配置、由供应商管理
- 生产力和效率: 自动化、标准化和优化的流程
- 协作: 安全、有效地协作处理文档和内容
- 概览与控制: 通过定制的分析和看板实现真正的端到端控制和可视化
- 加快产品上市进程: 缩短审批周期,减少返工/召回
- 质量文化: 以数据为中心的全面质量方法
了解有关 QUMAS 的更多信息
QUMAS 包括针对电子文档管理和电子质量管理的解决方案。详情请见下文。
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