实现卓越的质量和合规性

对于向客户和患者提供产品和服务的企业来说,质量比以往任何时候都更重要,而技术和数字化可成为关键的实现手段。BIOVIA  QUMAS  是一款完全集成、以数据为中心、基于云的质量管理解决方案,让您可以实现质量流程自动化、促进数据完整性、降低合规性风险并实现卓越的质量和合规性。   

该集成产品的核心是用于以数据为中心的文档和内容管理的 BIOVIA  QUMAS EDMS(电子文档管理系统)和用于质量流程管理的 BIOVIA  QUMAS EQMS(企业质量管理系统)。  两个系统都可以通过用户友好的 MyQUMAS 界面进行访问。通过 MyQUMAS,您可以实时管理和协作完成所有监管和质量内容,创建和执行从事件记录到调查再到审批和整治的任务,并访问在线学习以浏览和查看文档、将文档标记为已读和已知悉,以及打印和搜索。

QUMAS 管理所有质量内容和流程,支持偏差或 CAPA 所需的 SOP 更新,且所有这些都在统一的经过验证的解决方案中完成。它具有可扩展性并能够在云端部署,因此适合在小型和大型企业中实施。

BIOVIA QUMAS 专为受监管行业而设计,支持遵守美国 FDA、EMA 和 PMDA 监管要求,同时能减少验证工作和检查/审计时间。附加的质量情报功能让您可以搜索和分析质量数据,以便制定前瞻性质量决策。  

客户报告

  • 审批时间缩短 80%
  • 首次申报/首次上市的时间缩短 40%
  • 与采用不联网系统的传统存储库相比,成本降低了 98%

了解有关 QUMAS 的更多信息

QUMAS 包括针对电子文档管理和电子质量管理的解决方案。详情请见下文。 
 

BIOVIA QUMAS
QUMAS EDMS
云端电子文档管理  
BIOVIA QUMAS
QUMAS EQMS
云端企业质量管理

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质量管理
端到端数字质量管理

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