ONE Lab LES
Acelere el lanzamiento de lotes con la revisión por excepción automatizada
El sistema de ejecución de laboratorio más avanzado
Desde el momento en que una muestra entra en el laboratorio hasta que se informa del resultado final de la prueba, casi todas las tareas y acciones deben documentarse, ya sea electrónicamente o en papel. Las primeras olas de digitalización del laboratorio tuvieron como resultado los sistemas de ejecución de laboratorio (LES), diseñados para estandarizar la ejecución de procedimientos, registrar todos los pasos electrónicamente y reducir los riesgos de cumplimiento. Sin embargo, los LES suelen ser difíciles de usar y carecen de integración con otros sistemas informáticos de laboratorio.
BIOVIA ONE Lab posibilita un nuevo paradigma para la ejecución de procedimientos, en el que la capa de ejecución se integra directamente con el resto del entorno informático del laboratorio. Con ONE Lab, los científicos pueden seguir unos flujos de trabajo perfectos, desde iniciar una tarea, seleccionar las muestras y el procedimiento adecuado, ejecutar una prueba en el banco de trabajo y capturar datos directamente desde los instrumentos. También se integra el uso de reactivos y productos químicos y se realiza un seguimiento automático.
ONE Lab cuenta con la confianza de las empresas científicas más grandes para estandarizar y acelerar las pruebas en sus laboratorios de QA/QC. Descubra por qué:
Acelere el lanzamiento de lotes
La novedosa revisión por excepción automatizada de ONE Lab permite la publicación automática de los resultados de las pruebas si cumplen los requisitos preseleccionados. La tecnología es completamente configurable y puede aplicarse a los métodos caso por caso.
ONE Lab garantiza el cumplimiento de los procesos y protege la integridad de los datos para permitir la revisión y el lanzamiento de lotes en tiempo real. La eliminación del proceso de firma manual reduce el tiempo de aprobación hasta en un 80 %, lo que acelera el lanzamiento de lotes.
ONE Lab integra el proceso de lanzamiento de lotes en el flujo de trabajo de ejecución de procedimientos diseñado específicamente, en lugar de trasladarlo a un sistema de gestión de calidad independiente.
Simplifique la ejecución de procedimientos
Con ONE Lab, los científicos pueden consultar rápidamente su procedimiento e introducir datos en una interfaz común y fácil de utilizar mientras están en el banco de trabajo. Los procedimientos paso a paso guían a los analistas, garantizan que los datos se encuentren dentro de los límites y tolerancias, mientras que los datos se capturan automáticamente de los instrumentos conectados.
Creación de métodos basados en estándares
ONE Lab permite a los científicos crear rápidamente procedimientos y métodos paso a paso, basados en normas del sector como ANSI/ISA88, de modo que los métodos se puedan utilizar durante todo el proceso de ampliación de escala y comercialización del producto. Se pueden crear e implementar rápidamente procedimientos operativos estándar (SOP), utilizando solo el SOP más actual disponible para la captura de datos.
Ventajas de ONE Lab para la ejecución de procedimientos
- Aumente la eficiencia mediante flujos de trabajo optimizados, el uso de dispositivos móviles, procedimientos fáciles de seguir y la introducción de datos simplificada.
- Aumente la precisión con métodos estandarizados coherentes y registros simultáneos.
- Aumente el cumplimiento normativo con SOP coherentes y aplicables.
- Reduzca los errores y tener que rehacer el trabajo con la captura directa de datos de los instrumentos.
- Reduzca los tiempos de aprobación con la revisión por excepción automatizada.
- Conserve la integridad de los datos mediante el almacenamiento centralizado de datos estandarizados en una solución integrada.
- Optimice la transferencia de tecnología global con procedimientos basados en estándares.
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Preguntas frecuentes sobre el sistema de ejecución de laboratorio, ELN y LIMS
Un sistema de ejecución de laboratorio (LES) es un software que ayuda a gestionar y optimizar los flujos de trabajo del laboratorio, garantizando la coherencia, la integridad de los datos y el cumplimiento de los estándares del sector. Automatiza las tareas, guía al personal del laboratorio a través de los procesos y se integra con otros sistemas para mejorar la eficiencia y la productividad en los entornos de laboratorio.
Un sistema de gestión de datos de laboratorio (LDMS) es un software que gestiona y analiza los datos generados en un laboratorio. Garantiza el almacenamiento seguro de los datos, mantiene su integridad, facilita su análisis y se integra con otros sistemas de laboratorio. Un sistema LDMS es vital para mejorar la eficiencia del laboratorio y garantizar el cumplimiento normativo.
| Aspecto | Cuaderno de laboratorio electrónico (ELN) | Sistema de ejecución de laboratorio (LES) |
| Finalidad principal | Documentar digitalmente investigaciones, experimentos y procedimientos en un formato que se pueda buscar y compartir. | Gestionar y controlar la ejecución de los flujos de trabajo del laboratorio y garantizar el cumplimiento. |
| Funciones | - Registra los detalles de los experimentos - Almacena observaciones y resultados - Facilita la colaboración | - Guía los procedimientos de laboratorio - Garantiza el cumplimiento de los SOP - Se integra con los instrumentos |
| Área en la que se centra | Se utiliza principalmente para actividades de investigación y desarrollo, centrándose en la documentación. | Se centra en el control de calidad y los entornos de producción, haciendo hincapié en el cumplimiento de los procesos. |
| Interfaz de usuario | Diseñada para facilitar la introducción y recuperación de datos, similar a un cuaderno de laboratorio tradicional. | A menudo más estructurada para guiar a los usuarios a través de flujos de trabajo y procesos específicos. |
| Gestión de datos | Gestiona los datos textuales y gráficos relacionados con los experimentos. | Gestiona los datos de proceso y, a menudo, los captura directamente de los instrumentos de laboratorio. |
| Cumplimiento | Respalda el cumplimiento de las políticas de gestión y retención de datos. | Respalda el cumplimiento normativo específico de las operaciones de laboratorio y los estándares de pruebas. |
| Integración | Se puede integrar con LIMS y LES para obtener una gestión completa del laboratorio. | Se integra a menudo con LIMS, sistemas ERP y ELN para optimizar las operaciones. |
| Aspecto | Sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) | Sistema de ejecución de laboratorio (LES) |
| Finalidad principal | Gestiona y organiza todos los aspectos de la información del laboratorio y la gestión del flujo de trabajo. | Se centra en guiar y documentar la ejecución de procesos de laboratorio específicos. |
| Funciones | - Gestión de muestras - Seguimiento de datos - Gestión del flujo de trabajo y del inventario | - Guía los procedimientos de laboratorio - Hace cumplir los SOP - Integración directa con instrumentos de laboratorio |
| Área en la que se centra | Respalda ampliamente todas las actividades de laboratorio, desde la introducción de muestras hasta la notificación de resultados. | Optimiza y garantiza el cumplimiento de los protocolos y procedimientos de pruebas. |
| Interfaz de usuario | Diseñado para gestionar grandes cantidades de datos de laboratorio y logística. | Hecho a medida para garantizar el cumplimiento paso a paso de los protocolos de laboratorio. |
| Gestión de datos | Gestiona diversos tipos de datos de laboratorio, incluidos los datos de muestras, resultados de pruebas y análisis. | Se centra principalmente en la captura de datos de procesos y procedimientos. |
| Cumplimiento | Ayuda a un cumplimiento normativo más amplio para la gestión y la trazabilidad de los datos. | Garantiza el cumplimiento relacionado con la ejecución de los procesos de laboratorio. |
| Integración | Sirve a menudo como sistema central integrado con LES, ELN y otros sistemas ERP. | Se integra con los instrumentos de laboratorio y puede formar parte de un sistema LIMS o ELN más grande. |
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