ONE Lab LES
예외에 따른 자동 검토로 배치 릴리즈 가속화
최첨단 실험실 실행 시스템
샘플이 실험실로 들어오는 순간부터 테스트 결과가 보고될 때까지 거의 모든 작업과 조치는 전자화 또는 종이로 문서화되어야 합니다. 실험실 디지털화의 첫 번째 단계는 실험실 실행 시스템(LES)으로 이어졌으며, 이는 절차 실행을 표준화하고, 모든 단계를 전자화하며, 규정 준수와 관련된 위험을 줄이기 위해 설계되었습니다. 그러나 LES는 사용이 까다롭고 다른 실험실 인포매틱스와의 통합이 어려운 경우가 많습니다.
BIOVIA ONE Lab은 절차 실행을 위한 새로운 패러다임을 실행하여 실행 계층이 나머지 실험실 인포매틱스 환경에 직접 통합되도록 합니다. 과학자들은 ONE Lab을 사용하여 작업 시작부터 샘플과 적절한 절차 선택, 작업대에서 테스트 실행, 도구에서 데이터 직접 확보 등 원활한 워크플로를 따를 수 있습니다. 화학 물질과 시약의 사용도 자동으로 통합되고 추적됩니다.
ONE Lab은 대규모 과학 기업들에 의해 신뢰받으며, 그들의 QA/QC 실험실에서 테스트를 표준화하고 가속하는 데 사용됩니다. 이유 알아보기:
배치 릴리즈 가속화
ONE Lab의 새로운 예외에 따른 자동 검토는 실험 결과가 사전 선택된 요구 사항을 충족할 경우 실험 결과를 자동으로 릴리즈할 수 있도록 합니다. 이 기술은 완전히 구성 가능하며 사례에 따라 적용될 수 있습니다.
ONE Lab은 프로세스 규정 준수를 시행하고 데이터 무결성을 보호하여 배치에 대한 실시간 검토 및 릴리즈를 가능하게 합니다. 수동 서명 프로세스를 제거하면 승인 시간이 최대 80% 감소하여 배치 릴리즈가 가속화됩니다.
ONE Lab은 배치 릴리즈 프로세스를 별도의 품질 관리 시스템으로 넘기지 않고 목적 기반 절차 실행 워크플로에 통합합니다.
절차 실행 간소화
과학자들은 ONE Lab을 사용하여 작업대에서 사용자 친화적인 인터페이스로 편안하고 빠르게 자신의 절차를 참조하고 데이터를 입력할 수 있습니다. 단계적 절차는 분석가를 안내하며, 데이터가 한도 및 공차 내에 있고 연결된 도구에서 자동으로 확보되었음을 확인합니다.
표준 기반 방법 작성
과학자들은 ONE Lab을 사용하여 ANSI/ISA88과 같은 산업 표준을 기반으로 단계별 절차와 방법을 빠르게 구축할 수 있어 제품 확장 및 상업화 과정 전반에서 방법을 활용할 수 있습니다. 최신 버전만 데이터 확보에 사용할 수 있도록 표준 운영 절차(SOP)를 빠르게 생성하고 배포할 수 있습니다.
절차 실행을 위한 ONE Lab의 장점
- 간소화된 워크플로, 모바일 장치 사용, 따르기 쉬운 절차 및 간소화된 데이터 입력으로 효율성 증대
- 일관적인 표준 방법 및 현대적인 기록 방식으로 정확성 향상
- 일관적이고 실행 가능한 SOP로 규정 준수 강화
- 도구에서 직접 데이터를 확보하여 오류 및 재작업 감소
- 예외에 따른 자동 검토를 통해 승인 시간 감소
- 통합 솔루션 전반에서 표준화된 데이터의 중앙 보관을 통해 데이터 무결성 보존
- 표준 기반 절차로 글로벌 기술 이전 간소화
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실험실 실행 시스템, ELN & LIMS 관련 FAQ
실험실 실행 시스템(LES)은 실험실 워크플로 관리 및 간소화를 도와 일관성과 데이터 무결성, 산업 표준에 따른 규정 준수를 보장하는 소프트웨어입니다. 이 시스템은 작업을 자동화하고, 프로세스 전반에서 실험실 직원을 안내하며, 다른 시스템과 통합하여 실험실 환경에서 효율성과 생산성을 향상시킵니다.
실험실 데이터 관리 시스템(LDMS)은 실험실에서 생성되는 데이터를 관리하고 분석하는 소프트웨어입니다. 이를 통해 데이터를 안전하게 보관하고, 데이터 무결성을 유지하며, 데이터 분석을 용이하게 하고, 다른 실험실 시스템과 통합합니다. LDMS는 실험실 효율성을 높이고 규정 준수를 보장하는 핵심적 역할을 합니다.
| 측면 | 전자 연구 노트(ELN) | 실험실 실행 시스템(LES) |
| 주요 목적 | 연구, 실험 및 절차 문서를 검색 가능하고 공유 가능한 형식으로 디지털화합니다. | 실험실 워크플로 실행을 관리 및 제어하고 규정 준수를 보장합니다. |
| 특장점 | - 실험 세부 사항 기록 - 관찰 및 결과 보관 - 협업 촉진 | - 실험실 절차 안내 - SOP 준수 보장 - 도구 통합 |
| 집중 분야 | 주로 연구 및 개발 활동에 사용되며 문서에 집중합니다. | 품질 관리 및 제품 환경에 집중하며 프로세스 준수를 강조합니다. |
| 사용자 인터페이스 | 기존 연구 노트와 유사하게 데이터 입력 및 검색이 용이하도록 설계되었습니다. | 사용자에게 특정 워크플로 및 프로세스를 안내하기 위해 더 구조적이기도 합니다. |
| 데이터 관리 | 실험과 관련된 텍스트 및 그래픽 데이터를 관리합니다. | 실험실 도구에서 직접 확보한 프로세스 데이터를 관리합니다. |
| 규정 준수 | 데이터 관리 및 보유 정책 준수를 지원합니다. | 실험실 운영 및 테스트 표준과 관련된 규정 준수를 지원합니다. |
| 통합 | LIMS 및 LES와 통합하여 포괄적인 실험실 관리가 가능합니다. | 종종 LIMS, ERP 시스템, ELN과 통합하여 운영을 간소화합니다. |
| 측면 | 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) | 실험실 실행 시스템(LES) |
| 주요 목적 | 실험실 정보 및 워크플로 관리의 모든 측면을 관리하고 조직합니다. | 특정 실험실 프로세스의 실행을 안내하고 문서화하는 데 집중합니다. |
| 특장점 | - 샘플 관리 - 데이터 추적 - 워크플로 및 재고 관리 | - 실험실 절차 안내 - SOP 시행 - 실험실 도구와 직접 통합 |
| 집중 분야 | 샘플 입력에서부터 결과 보고에 이르기까지 모든 실험실 활동을 광범위하게 지원합니다. | 테스트 프로토콜과 절차에 대한 준수를 간소화하고 보장합니다. |
| 사용자 인터페이스 | 방대한 양의 실험실 데이터와 물류를 관리하기 위해 설계되었습니다. | 실험실 프로토콜에 대한 단계적 규정 준수를 보장하도록 맞춤화되었습니다. |
| 데이터 관리 | 샘플 데이터, 테스트 결과 및 분석을 포함하는 다양한 유형의 실험실 데이터를 처리합니다. | 주로 프로세스 및 절차 데이터 확보에 집중합니다. |
| 규정 준수 | 데이터 관리 및 추적 가능성에 대한 더 넓은 규정 준수를 지원합니다. | 실험실 프로세스 실행과 관련된 규정 준수를 보장합니다. |
| 통합 | 종종 LES, ELN 및 기타 ERP 시스템과 통합된 중앙 시스템의 역할을 합니다. | 실험실 도구와 통합되며, 더 넓은 LIMS 또는 ELN 시스템의 일부가 될 수 있습니다. |
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