품질은 환자 안전, 치료 효과, 지속 가능성 및 브랜드 명성 보호를 보장하는 데 필수적입니다. 다쏘시스템은 디지털 연속성, 데이터 무결성 및 “단일 데이터 소스”를 기반으로 환자의 안전, 치료 효과, 지속 가능성 및 브랜드 평판 보호를 지원하는 새롭고 포괄적인 품질 데이터 중심 접근 방식을 통해 조직이 우수한 품질 및 비즈니스 역량을 확보하도록 지원합니다. 통합 기능에는 자동화 작업, 전자 서명, 표준화된 프로세스, 감사 추적 및 품질 프로세스 관리(예: CAPA 조사 또는 근본 원인 분석)를 포함한 품질 문서 및 콘텐츠 관리가 포함되어 있습니다. 이 시스템을 활용하면 머신 러닝 및 통합 검색을 통해 하이퍼링크와 Quality Intelligence로 데이터와 문서에 즉시 액세스할 수 있습니다. 규제가 심한 생물의약품 산업에 맞게 개발된 이 클라우드 기반 솔루션은 현대적이고 직관적인 사용자 인터페이스를 통해 완벽한 규정 준수를 지원하며 소수의 인원부터 100,000명의 사용자까지 즉시 확장할 수 있습니다.

오늘날 기업들에게는 데이터가 넘쳐 납니다. 가치 있는 통찰력은 서로 다른 여러 데이터 사일로에 숨겨져 있어 조직 전체의 비효율성으로 이어집니다. 데이터 과학자는 데이터 홍수를 해결하는 데 도움을 줄 수 있지만, 자격을 갖춘 사람은 부족합니다. 그 결과 몇몇 직원이 엄청난 양의 임시 분석과 매뉴얼 그리고 밸류가 적은 노동 집약적인 프로젝트를 처리하게 됩니다.

따라서 조직에서는 데이터 과학 워크플로우를 생성, 검증 및 소비하기 위한 확장 가능한 프레임워크가 필요합니다. 데이터 액세스와 집계에서 정교한 분석, 모델링 및 보고까지 이러한 프로세스를 자동화하면 초보 사용자의 경우 데이터를 최대한 활용할 수 있고 전문가의 경우 부가 가치가 더 높은 작업에 집중할 수 있습니다. 공통 프레임워크를 활용하면 모범 사례를 캡처하고 전사적으로 공유할 수 있습니다. 데이터 과학을 보편화하면 팀이 보다 적은 비용으로 더 많은 성과를 거둘 수 있으며, 오늘날의 기업의 생존과 번창을 위해 필요한 혁신을 실현할 수 있습니다.

배합 기반 제품을 제조하는 조직은 전 세계적으로 규정 준수를 보장하고 구상부터 레이블까지 전체 수명주기를 효율적으로 관리해야 합니다. 복잡한 제품 관리는 물론 글로벌 배합을 위한 규정 요구사항까지 간단하게 만들어 주는 BIOVIA의 배합 설계 및 관리 솔루션은 생산성을 높이고, 비용을 억제하고, 더 빠르게 출시하는 데 도움이 됩니다.

배합 개발 과정 전반에서 배합 연구원들에게 즉각적인 규정 안내를 제공하며 모든 현재 및 과거 제품 개발 데이터에 안전하게 액세스할 수 있도록 함으로써 효율성을 대폭 향상시킵니다. 복잡한 규정 요구사항을 성공적으로 탐색하고 단일 글로벌 PLM 솔루션에서 배합, 포장 및 소비자 지적 재산(IP)을 더 효율적으로 관리하고 활용하면서 제품 혁신 및 제품 출시를 가속화할 수 있게 도와줍니다.

과학 기반 조직은 효율성을 높이고, 품질을 극대화하고, 규정을 준수하는 동시에 혁신을 추진함으로써 운영을 최적화해야 합니다. 이러한 당면 과제는 실험 프로세스에서 비효율성과 규정 준수 위험을 제거하고 혁신을 위한 협업 환경을 제공해야 하는 실험실 환경에도 적용됩니다.

이 솔루션은 오류가 발생하기 쉬운 분리 및 종이 기반 프로세스를 제거하고 연구, 개발 및 제조 수명주기 내내 관련 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 혁신을 추진하고 프로세스 및 제품을 최적화하려면 수명주기 안에 최대한 빨리 결정하는 것이 중요합니다. 디지털 실험실 인포매틱스 기능을 통해 간소화되고 보다 효율적인 실험실 워크플로우, 조정 및 표준화, 완전히 통합되고 자동화된 간편한 배포 프로세스를 수행할 수 있습니다.

조직은 효율성을 극대화하고 비용을 절감하고 제품 품질, 변동성 및 생산량을 제어할 수 있어야 합니다. BIOVIA는 프로세스 개발, 품질 및 제조 사용자에게 셀프 서비스 방식으로 개별 데이터베이스 및 문서 기록의 공정 및 품질 데이터에 대한 주문형 액세스를 제공합니다. 데이터를 자동으로 집계하고 상황에 맞게 조정하여 임시 통계 조사를 진행할 수 있습니다. 다양한 부서, 조직 및 지역에 분산되어 있는 팀이 협업하고 실질적인 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이러한 규율은 생산 운영을 강화하고, 출시 기간을 단축하고, 수익을 극대화하는 세 가지 주요 영역을 지원합니다. 또한 중요한 프로세스 파라미터를 파악하여 프로세스 설계를 개선하고, 변동성을 활성화하는 예방적 조치를 모니터링하여 프로세스 성능을 높이고, 프로세스 및 제품 변동성을 파악하여 프로세스를 개선할 수 있습니다.

R&D 생산성이 저하되면 조직은 증가하는 소비자 요구에 부응할 수 있는 새로운 방안을 모색해야 합니다. 실제 실험에만 의존하는 것은 이러한 환경에서 경제적으로 지속 가능한 것이 아닙니다. 연구원들은 제품이 프로젝트 및 비즈니스 목표에 더 잘 연계되도록 하는 방법과 그 이유에 대해 보다 깊이 이해해야 합니다.

모델링 및 시뮬레이션은 제품 성능을 지원하는 기본 원자 상호 작용의 스냅샷을 제공합니다. 인실리코 테스트를 통해 연구원들은 최소한의 위험과 적은 비용으로 개념을 테스트하고 새로운 수익 아이디어를 창출할 수 있습니다. 가상 및 실제 세계를 결합함으로써 연구원들은 물리적 세계와 그 반대의 경우를 안내하는 가상 테스트를 통해 프로젝트를 보다 효과적으로 이끌 수 있습니다. 그 결과, 팀은 더 나은 성과를 내고 더 안전하고 비용 효과적인 제품을 만들 수 있기 때문에 환자 치료 결과를 개선할 수 있습니다.

과학적 발견은 다양한 팀의 협업에서 비롯됩니다. 활용되는 콘텐츠 유형은 화학정보학, 생물정보학, 단백질 유전 정보학, 유전체학 등 다양한 분야를 망라할 수 있습니다. 조직의 연구원은 이러한 콘텐츠를 효과적으로 분석하고 공유하여 그 효과를 극대화하는 데 필요한 도구가 있어야 합니다.

공통 프레임워크를 활용하여 과학적 콘텐츠를 관리하면 내부 및 외부 R&D 네트워크 전반에서 협업 환경을 쉽게 관리할 수 있습니다. 연구원들은 데이터를 손쉽게 취합하고 처리하여 분석할 수 있으며 결과를 신속하게 공유하고 논의할 수 있습니다. 과학적인 도구를 사용하면 연구원들이 데이터를 보다 깊이 있게 탐구하는 데 필요한 기능을 갖출 수 있습니다. 이러한 환경을 함께 사용하면 혁신을 촉진하고 데이터 기반 의사 결정을 통해 연구원들이 작업을 진행할 수 있습니다.