BIOVIA QUMAS
Gestion de la qualité sur le cloud
Atteindre l'excellence en matière de qualité et de conformité
Pour toutes les entreprises fournissant des produits et des services à des clients et des patients, la qualité importe plus que jamais. La technologie et la digitalisation peuvent jouer un rôle moteur en la matière. BIOVIA QUMAS est une solution cloud de gestion de la qualité entièrement intégrée et centrée sur les données. Elle vous permet d'automatiser les processus de qualité, de promouvoir l'intégrité des données, de réduire les risques liés à la conformité et d'atteindre l'excellence en matière de qualité et de conformité.
Les systèmes au cœur de cette offre intégrée sont BIOVIA QUMAS EDMS (Electronic document Management System) pour la gestion électronique de la documentation et des contenus centrée sur les données et BIOVIA QUMAS EQMS (Enterprise Quality Management System) pour la gestion des processus de qualité. Les deux systèmes sont accessibles via l'interface conviviale MyQUMAS. MyQUMAS vous permet de gérer et de collaborer en temps réel sur l'ensemble des contenus réglementaires et de qualité. Vous pouvez également créer et exécuter des tâches, de la consignation des incidents à l'approbation et la correction en passant par l'investigation. Enfin, vous avez la possibilité d'accéder à des formations e-learning pour parcourir et consulter des documents, les marquer comme lus et compris, les imprimer et y effectuer des recherches.
QUMAS gère l'éventail complet de contenus et de processus de qualité prenant en charge les mises à jour des procédures opérationnelles standard (SOP) requises par un écart ou une action CAPA (action corrective et préventive), le tout dans une solution validée unifiée. Son évolutivité et son déploiement dans le cloud en font une solution adaptée aux petites et grandes entreprises.
Conçue pour les industries réglementées, BIOVIA QUMAS prend en charge la conformité réglementaire aux exigences de la FDA, de l'EMA et de la PMDA aux États-Unis, tout en réduisant les étapes de validation et les délais d'inspection et d'audit. Grâce à ses fonctionnalités d'intelligence qualité, vous pouvez analyser et effectuer des recherches dans vos données de qualité afin de prendre des décisions proactives dans ce domaine.
- Résultats pour les clients
- Avantages pour les clients
Résultats pour les clients
- Réduction de 80 % des délais d'approbation
- Amélioration de 40 % des délais de premier déposant/première mise sur le marché
- Réduction de 98 % des coûts par rapport à un référentiel traditionnel avec des systèmes déconnectés
Avantages pour les clients
- Conformité : intégrité des données, signatures électroniques et piste d'audit inaltérable
- Source unique de données : facilité de suivi, de surveillance, de définition de tendance et de création de rapports sur la qualité à partir d'un référentiel de données unique
- Réduction des délais d'inspection : accès immédiat aux données et aux documents grâce à des tableaux de bord interactifs
- Suivi des écarts : suivi des performances par rapport aux SOP, identification des écarts et gestion des informations dans un système central
- Contrôle des changements : gestion des ordres de modification et analyse de l'impact associé
- Faible coût de possession : solution basée sur le cloud, facile à configurer et gérée par le fournisseur
- Productivité et efficacité : processus automatisés, standardisés et rationalisés
- Collaboration : travail en équipe efficace et sécurisé sur les documents et les contenus
- Vue d'ensemble et contrôle : véritables fonctions de contrôle et de visibilité de bout en bout, assorties d'analyses et de tableaux de bord sur mesure
- Délais de mise sur le marché raccourcis : cycles d'approbation plus rapides et reprises/rappels moins fréquents
- Culture de la qualité : approche de la qualité à la fois complète et centrée sur les données
En savoir plus sur QUMAS
QUMAS comprend des solutions pour la gestion électronique des documents et de la qualité. Pour en savoir plus, consultez les pages ci-dessous.
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