완전한 종합 품질 관리
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종합적 접근 방식

오늘날의 품질 및 규정 준수 관행은 사후대응 방식입니다. 품질 관리는 계획 및 보증, 관리, 개선을 위한 프로세스를 수립하는 별도의 기능인 경우가 많습니다. 폐쇄 루프 프로세스는 품질을 향상시키지만, 점진적인 이득만 제공하며 여전히 최종 고객이 보고하는 문제에 의존합니다. 효과적인 품질 관리는 전사적으로 보편적이고 총체적인 노력을 기울여 반드시 종합적으로 이루어져야 합니다. 이 솔루션은 제품 개발의 과제를 예측, 관리 및 해결할 수 있는 단일 혁신 플랫폼으로, 제조업체가 처음부터 품질 및 규정 준수를 설계할 수 있도록 지원합니다.  3DEXPERIENCE 플랫폼 및 ENOVIA 품질 관리를 통해 종합 품질 관리를 지원합니다.

고비용을 초래하는 실수 방지

2017 McKinsey 보고서에 따르면 단일 제품에 대한 보증 및 리콜과 관련된 비용은 6억 달러에 달합니다. 제약 회사들은 1991년부터 2017년까지 연방 및 주 정부에 412건에 대한 벌금으로 총 386억 달러를 지불했습니다. 3DEXPERIENCE 플랫폼 기반 ENOVIA는 다음과 같은 기능을 제공하여 이러한 비용이 많이 드는 실수를 방지할 수 있도록 종합 품질 관리를 완벽하게 갖추도록 합니다.

종합 품질 관리

여정 시작

사후대응 방식에서 사전예방 방식으로의 전환

3DEXPERIENCE 플랫폼의 ENOVIA Quality Management는 제조업체가 처음부터 품질 및 규정 준수를 설계하도록 지원합니다. 공통적인 품질 프로세스를 적용하고, 국제 및 현지 규제 요구 사항을 지원하며, 정정 및 예방 조치(CAPA), 제품 비적합성 보고, 감사 등 모든 품질 이벤트를 관리하여 품질을 높입니다. 선도 기업들이 산업별 솔루션을 통해 어떤 장점을 얻고 있는지 알아보세요. 

Osstem > 다쏘시스템®

규정 준수 혁신

Osstem Implant는 3DEXPERIENCE 플랫폼과 License to Cure for Medical Device 산업 솔루션 환경을 채택하여 혁신적이고 안전하며 모든 규격을 완벽하게 따르는 의료 장비를 신속하게 제공합니다.

다쏘시스템의 3DEXPERIENCE 플랫폼을 통해 비즈니스 효율성을 높이고 국제 규정을 준수하는 고품질 의료 기기 제품을 개발하고 있습니다.

Osstem Implant 태용

김태용

Osstem Implant, 정보 시스템 관리팀장

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