Presión regulatoria
Para la empresas de ciencias de la vida, el panorama regulatorio cambia constantemente y cada cambio implica un riesgo de incumplimiento.
La calidad total requiere un control total
Es posible obtener una calidad total en cada etapa del ciclo de vida de los productos, manteniendo un equilibrio entre el control y la innovación.
Calidad total
Considerando la calidad como una ventaja y no como una limitación, las empresas de las ciencias de la vida mejoran la experiencia del paciente y los resultados, al tiempo que reducen los costes: una situación en la que todos ganan.
El objetivo es crear un enfoque basado en el riesgo, aprovechar los datos para la previsibilidad y crear un marcho integrado para la creación de proyectos de innovación acorde a la normativa, integrar las mejores prácticas de calidad y cumplimiento normativo en las primeras fases del proceso de desarrollo y proporcionar una trazabilidad completa de los productos durante todo el ciclo de vida del producto. Este proceso permite obtener productos de mayor calidad que cumplan los requisitos establecidos y obtener las autorizaciones regulatorias más rápidamente.
Garantice un total cumplimiento normativo para:
Mejorar la adherencia al tratamiento, la seguridad y la experiencia del paciente
Mejorar los resultados en pacientes
Reducir los costes de incumplimiento normativo
Medidata RBQM
El marco Medidata RBQM aporta la capacidad que las empresas de ciencias de la vida necesitan para ejecutar una estrategia RBQM acertada. Este marco proporciona un enfoque sencillo y fácil de seguir en el que se resalta el mejor punto de partida para su empresa.
La inteligencia sobre las normativas como motor de una estrategia global
Un marco integrado para poder desarrollar una innovación conforme a la normativa y que incorpore la calidad y las mejores prácticas reguladoras contribuirá a satisfacer las demandas de las autoridades reguladoras y los pacientes, al tiempo que demuestra valor y reduce los costes.
Las soluciones de Dassault Systèmes para las ciencias de la vida y la plataforma 3DEXPERIENCE® contribuyen a consignar los procesos manuales desconectados para mejorar la eficiencia y el control, y conseguir unos resultados de máxima calidad. Con la plataforma 3DEXPERIENCE de Dassault Systèmes puede:
- Unificar los procesos de laboratorio
- Utilizar la simulación para virtualizar en 3D
- Transformar la calidad en excelencia comercial
- Asegurar un enfoque coherente para las actividades de calidad, conformidad y reguladoras en el sector de la biofarmacia
- Reducir el riesgo de incumplimiento normativo y mejorar la trazabilidad
- Mejorar la toma de decisiones
- Reducir el coste total (tiempo, días hombre) de la gestión de la calidad
Búsqueda de economías en el desarrollo de medicamentos a través de un seguimiento basado en el riesgo
Como los costos de desarrollo siguen aumentando, las empresas de ciencias de la vida están sometidas a una presión creciente para mejorar la eficiencia y acelerar su actividad. En este artículo, la Asociación de Información sobre Medicamentos (DIA, por sus siglas en inglés) trata estrategias de fijación de costos para lograr un desarrollo sostenible de los medicamentos durante una sesión de la conferencia DIA presidida por Stella Stergiopoulos, responsable sénior del proyecto del Centro Tufts para el estudio del desarrollo de los medicamentos.
Descubra nuestras Industry Solutions Experiences
Descubra las soluciones de Dassault Systèmes® para la industria de las ciencias de la vida para mejorar las experiencias de médicos y pacientes y la excelencia organizativa de la empresa.