La calidad puede ser proactiva y digital, y puede estar a su servicio

Calidad total proactiva: un imperativo para las empresas de dispositivos médicos que quieren triunfar

RETO

¿Cómo aprovecho la calidad como un activo, no un obstáculo?

Las agencias regulatorias demandan una mayor transparencia y pruebas sobre la seguridad de los fabricantes de dispositivos médicos. Esto impulsa una transformación de los documentos a una gestión de producto basada en datos, y en modelos, que abarca toda la cadena de valor e incluye datos de pacientes.


Se requiere una transformación para que los fabricantes de dispositivos médicos con la trazabilidad, calidad y cumplimiento normativo necesarios, al tiempo que la eliminación de las actividades que no tienen ningún valor añadido (MDR de la UE, UDI, ISO, FDA Case for Quality, 21 CFR parte 11, etc.). La calidad predictiva basada en datos ayuda a las empresas no solo a evitar el riesgo de incumplimiento normativo, sino también a reducir los residuos y ofrecer una calidad, seguridad y eficacia sin parangón.

La innovación se ha convertido en el mantra del éxito para los fabricantes de dispositivos médicos

El sector de la fabricación de dispositivos médicos crece a un ritmo altísimo, pero afronta grandes retos. 

Conozca los testimonios de algunos de nuestros clientes

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Dassault Systèmes ha dado servicio a empresas de dispositivos médicos durante más de 20 años, ayudando a los líderes a crear y lanzar innovaciones pioneras al mercado. En las clases I, II y III, nuestras soluciones permiten que las empresas de dispositivos agilicen el ritmo de innovación, con una calidad total y reduciendo el riesgo de incumplimiento normativo.