BIOVIA QUMAS

Für jede Organisation, die Produkte und Dienstleistungen für Kunden und Patienten bereitstellt, ist Qualität wichtiger denn je. Technologie und Digitalisierung können die Grundlage dafür sein. BIOVIA QUMAS ist eine vollständig integrierte, datenorientierte, cloudbasierte Qualitätsmanagementlösung. Sie ermöglicht es, Qualitätsprozesse zu automatisieren, die Datenintegrität zu fördern, Konformitätsrisiken zu reduzieren und eine herausragende Qualität und Konformität mit gesetzlichen Bestimmungen zu erzielen.

Der Kern dieses integrierten Angebots ist BIOVIA QUMAS EDMS (elektronisches Dokumentenmanagementsystem) für datenzentrierte Dokumentation und Inhaltsverwaltung sowie BIOVIA QUMAS EQMS (Enterprise Quality Management System) für das Qualitätsprozessmanagement. Beide Systeme sind über die benutzerfreundliche MyQUMAS-Schnittstelle zugänglich. Mit MyQUMAS können Sie alle behördlichen und qualitätsrelevanten Inhalte in Echtzeit verwalten und gemeinsam bearbeiten: Aufgaben wie Vorfallprotokollierung, Untersuchung, Genehmigung und Fehlerhebung. Sie können auf eLearning zugreifen, um Dokumente zu durchsuchen, anzuzeigen und als gelesen und verstanden zu markieren sowie um sie zu drucken und zu durchsuchen.

QUMAS verwaltet das gesamte Spektrum an Qualitätsinhalten und -prozessen zur Unterstützung von SOP-Aktualisierungen, die durch eine Abweichung oder CAPA erforderlich sind, alles in einer einheitlichen validierten Lösung. Dank der Skalierbarkeit und der Fähigkeit, in der Cloud bereitgestellt zu werden, eignet es sich für kleine bis große Unternehmen.

BIOVIA QUMAS wurde für regulierte Branchen entwickelt und unterstützt die Konformität mit Rechtsvorschriften der US-amerikanischen FDA-, EMA- und PMDA-Anforderungen bei gleichzeitiger Reduzierung des Validierungsaufwands und der Prüf-und Auditzeiten. Zusätzliche Funktionen zur Quality Intelligence ermöglichen es Ihnen, Ihre Qualitätsdaten zu durchsuchen und zu analysieren, um proaktive Qualitätsentscheidungen zu treffen.