Beschleunigte Labortests und Chargenfreigabe

Die Sicherstellung der Datenintegrität und -qualität ist in allen Branchen eine fortwährende Herausforderung und Wissenschaftler stehen mehr denn je im Mittelpunkt: Sie sollen zuverlässige Daten liefern, ohne dabei die Effizienz ihrer Arbeit zu beeinträchtigen. Früher mussten Wissenschaftler eine Methode oder ein Rezept in ihrem Büro ausdrucken, ins Labor gehen, um es durchzuführen und dann wieder in ihr Büro zurückkehren, um ihre Ergebnisse manuell in ein stationäres Laborausführungssystem (LES), eine elektronische Chargenaufzeichnung (EBR) oder ein elektronisches Laborjournal (ELN) zu übertragen. Dies ist nicht nur ineffizient, sondern erschwert auch die Einhaltung standardisierter Methoden und Rezepte, was die Datenqualität und Integrität des Unternehmens beeinträchtigt.  Eine schlechte Ausführung hat sich als kostspielig, fehleranfällig und zeitaufwändig erwiesen, was zu erheblichen Engpässen und Konformitätsrisiken für den Laborbetrieb führt. Verzögerungen bei der Bereitstellung zuverlässiger Testergebnisse führen zu Verzögerungen bei der Chargenfreigabe und erhöhen den kostspieligen Bestand.

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Vereinfachte Datenerfassung

BIOVIA ONE Lab nutzt eine intuitive und benutzerfreundliche Oberfläche für eine effiziente, standardisierte und papierlose Ausführung von Rezepten und Methoden. ONE Lab ermöglicht Wissenschaftlern eine schnelle und einfache Referenzierung ihrer Verfahren und die automatische Erfassung von Daten von angeschlossenen Geräten in einem nahtlosen Arbeitsablauf.

Verfahrensanleitungen

Wissenschaftler können direkt auf die Rezepte und Methoden zugreifen, die BIOVIA ONE Lab erstellt hat, indem sie branchenübliche Bibliotheken für Laborvorgänge verwenden, um eine standardisierte und gesetzeskonforme Ausführung zu gewährleisten. Dadurch wird eine möglichst vollständige, genaue und zeitnahe Dateneingabe unter Einhaltung des aktuell zugelassenen Verfahrens sichergestellt. Die Benutzer können Parameter und Toleranzen innerhalb der ONE Lab-Schnittstelle sehen, was die Ausführung einzelner Schritte vereinfacht und die Datenqualität verbessert. Die Reihenfolge der Schritte wird ebenfalls erzwungen, sodass keine Schritte ausgelassen werden und alle erforderlichen Daten aufgezeichnet werden.

BIOVIA ONE Lab Verfahrensanleitungen > Dassault Systèmes
BIOVIA ONE Lab Prüfung auf Ausnahmen > Dassault Systèmes

Automatisierte Prüfung auf Ausnahmen

ONE Lab markiert potenzielle Abweichungen in Versuchsprotokollen, sodass Benutzer Daten anhand von Ausnahmen prüfen können. Die Technologie kann bei allen Verfahren oder auf Einzelfallbasis angewendet werden und ist vollständig konfigurierbar.

Die automatisierte Prüfung auf Ausnahmen hat zu 80 % schnelleren Datenüberprüfungen geführt.

Nahtlose Arbeitsabläufe

BIOVIA ONE Lab erstellt nahtlose Arbeitsabläufe, welche die physikalischen Aktivitäten von Wissenschaftlern im Labor nachahmen. Verfahren werden zunächst verfasst und dann als Aktivitäten den Wissenschaftlern zugewiesen, die sie auf einem Desktop- oder Mobilgerät ausführen können. Die Probenverwaltung ist in ONE Lab integriert, während verfügbare Materialien und zugehörige Informationen ebenfalls nachverfolgt werden. Experimententwürfe und Ergebnisse oder zusätzliche Informationen können in einem BIOVIA Elektronischem Laborjournal gespeichert werden. Mit BIOVIA Pipeline Pilot können erweiterte Datenanalysen durchgeführt und die Datenergebnisse mit BIOVIA Insight visualisiert werden. Diese leistungsstarke Kombination ermöglicht es Unternehmen, BIOVIA ONE Lab mit ihren Laborinstrumenten und anderen Datenquellen zu integrieren und bietet gleichzeitig umfangreiche Funktionen für wissenschaftliche Analysen, Visualisierung und automatisierte Berichterstellung.

BIOVIA ONE Lab Capture Arbeitsabläufe > Dassault Systèmes

Funktionsumfang der Verfahrensausführung

  • Ausführung standardisierter Rezepte und Methoden
  • Darstellung von Verfahren in einem intuitiven Prozessflussdiagramm
  • Durchsetzung von Grenzwerten und Toleranzen
  • Überprüfung von Daten auf Ausnahmen
  • Änderung oder Erstellung neuer Aktionen, Vorgänge, Phasen und Verfahren
  • Zugriff auf Vorgangsbibliotheken, um die Prozedurbearbeitung während der Ausführung zu aktivieren
  • Steuerung von Arbeitsabläufen für elektronische Signaturen
  • Verwendung auf mobilen Geräten

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