ONE Lab LES
Beschleunigte Chargenfreigabe mit automatisierter Prüfung anhand von Ausnahmen
Laborausführungssystem der neuesten Generation
Ab dem Zeitpunkt, an dem eine Probe in das Labor kommt, bis zum endgültigen Testergebnis müssen nahezu alle Aufgaben und Maßnahmen elektronisch oder auf Papier dokumentiert werden. Die ersten Ansätze der Labordigitalisierung führten zu Laborausführungssystemen (Lab Execution Systems, LES), die darauf ausgelegt sind, die Verfahrensausführung zu standardisieren, alle Schritte elektronisch aufzuzeichnen und Konformitätsrisiken zu reduzieren. Die Verwendung von LES ist jedoch oft umständlich und es fehlt die Integration in andere Labor-IT-Systeme.
BIOVIA ONE Lab verfolgt einen neuen Ansatz für die Verfahrensausführung, wobei die Ausführungsebene direkt in die übrige Labor-IT-Landschaft integriert wird. Mit ONE Lab können Wissenschaftler nahtlosen Arbeitsabläufen folgen, vom Beginn einer Aufgabe über die Auswahl von Proben und entsprechenden Verfahren bis hin zur Durchführung eines Tests am Labortisch und der direkten Erfassung von Daten von Geräten. Die Verwendung von Chemikalien und Reagenzien wird ebenfalls integriert und automatisch nachverfolgt.
Auf ONE Lab vertrauen die größten wissenschaftlichen Unternehmen bei der Standardisierung und Beschleunigung von Tests in ihren QA/QC-Laboren. Erfahren Sie, warum:
Beschleunigte Chargenfreigabe
Die neuartige automatisierte Prüfung auf Ausnahmen mit ONE Lab ermöglicht die automatische Freigabe von Testergebnissen, wenn diese die vorausgewählten Anforderungen erfüllen. Die Technologie ist vollständig konfigurierbar und kann fallweise auf Methoden angewendet werden.
ONE Lab setzt Prozesskonformität durch und schützt die Datenintegrität, um die Prüfung und Freigabe von Chargen in Echtzeit zu ermöglichen. Durch das Entfernen des manuellen Signaturvorgangs wird die Genehmigungszeit um bis zu 80 % verkürztund die Chargenfreigabe beschleunigt.
ONE Lab integriert den Vorgang der Chargenfreigabe in den speziell entwickelten Arbeitsablauf zur Verfahrensausführung, anstatt ihn in ein separates Qualitätsmanagementsystem zu übertragen.
Vereinfachte Verfahrensausführung
Mit ONE Lab können Wissenschaftler am Labortisch schnell auf ihr Verfahren zugreifen und Daten über eine gemeinsame, benutzerfreundliche Oberfläche eingeben. Schrittweise Verfahren leiten Analysten an und stellen sicher, dass die Daten innerhalb der Grenzwerte und Toleranzen liegen, während die Daten automatisch von angeschlossenen Geräten erfasst werden.
Normenbasierte Methodenerstellung
ONE Lab ermöglicht es Wissenschaftlern, schnell schrittweise Verfahren und Methoden zu entwickeln, die auf Industriestandards wie ANSI/ISA88 basieren, sodass Methoden während des gesamten Produktskalierungs- und Kommerzialisierungsprozesses verwendet werden können. Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOPs) können schnell erstellt und bereitgestellt werden, wobei nur die aktuellste verfügbare SOP für die Datenerfassung verwendet werden kann.
Vorteile von ONE Lab bei der Verfahrensausführung
- Höhere Effizienz durch optimierte Arbeitsabläufe, Nutzung mobiler Geräte, leicht verständliche Verfahren und vereinfachte Dateneingabe
- Verbesserte Genauigkeit durch einheitliche standardisierte Methoden und zeitgleiche Aufzeichnungen
- Verbesserte Konformität mit Rechtsvorschriften mit konsistenten und durchsetzbaren Standardarbeitsanweisungen
- Vermeidung von Fehlern und Nachbearbeitungen durch direkte Datenerfassung von Geräten
- Verkürzte Genehmigungszeiten mit automatisierter Prüfung auf Ausnahmen
- Bewahrung der Datenintegrität durch die zentrale Speicherung standardisierter Daten in einer integrierten Lösung
- Optimierung des globalen Technologietransfers mit standardbasierten Verfahren
Beginnen Sie Ihre Reise
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Häufig gestellte Fragen zum Laborausführungssystem, ELN und LIMS
Ein Laborausführungssystem (Lab Execution System, LES) ist eine Software zur Verwaltung und Optimierung von Arbeitsabläufen im Labor, durch die Konsistenz, Datenintegrität und Konformität mit Branchenstandards sicher gestellt wird. Das System automatisiert Aufgaben, führt Labormitarbeiter durch Arbeitsvorgänge und lässt sich in andere Systeme integrieren, um die Effizienz und Produktivität in Laborumgebungen zu verbessern.
Ein Labordaten-Managementsystem (LDMS) ist eine Software, die in einem Labor erstellte Daten verwaltet und analysiert. Es bietet eine sichere Datenspeicherung, bewahrt die Datenintegrität, erleichtert die Datenanalyse und lässt sich in andere Laborsysteme integrieren. LDMS sind entscheidend für die Verbesserung der Laboreffizienz und der Konformität mit Rechtsvorschriften.
| Aspekt | Elektronisches Laborjournal (ELN) | Laborausführungssystem (LES) |
| Hauptzweck | Digitale Dokumentation von Forschung, Experimenten und Verfahren in einem durchsuchbaren und gemeinsam nutzbaren Format. | Verwaltung und Kontrolle der Ausführung von Arbeitsabläufen im Labor und Einhaltung behördlicher Anforderungen. |
| Leistungsmerkmale | - Aufzeichnung experimenteller Details - Speichern von Beobachtungen und Ergebnissen - Vereinfachung der Zusammenarbeit | - Anleitungen für Laborverfahren - Sicherstellung von Standardarbeitsanweisungen - Integration mit Geräten |
| Schwerpunkt | Wird hauptsächlich für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten mit Schwerpunkt auf der Dokumentation verwendet. | Schwerpunkt auf Qualitätskontrolle und Produktionsumgebungen, Schwerpunkt auf Prozesseinhaltung. |
| Benutzeroberfläche | Entwickelt für einfache Dateneingabe und Datenabruf, ähnlich wie bei einem herkömmlichen Labor-Notebook. | Häufig strukturierter, um Benutzer durch bestimmte Arbeitsabläufe und Prozesse zu leiten. |
| Datenmanagement | Verwaltet Text- und Grafikdaten aus Experimenten. | Verwaltet Prozessdaten und erfasst sie oft direkt von Laborgeräten. |
| Gesetzliche Vorschriften | Unterstützt die Einhaltung von Datenverwaltungs- und Aufbewahrungsrichtlinien. | Unterstützt die Konformität mit Rechtsvorschriften hinsichtlich Laborbetrieb und Teststandards. |
| Integration | Integration mit LIMS und LES für ein umfassendes Labormanagement. | Lässt sich häufig in LIMS, ERP-Systeme und ELN integrieren, um den Betrieb zu optimieren. |
| Aspekt | Laborinformations-Managementsystem (LIMS) | Laborausführungssystem (LES) |
| Hauptzweck | Verwaltet und organisiert alle Aspekte der Laborinformationen und des Managements von Arbeitsabläufen. | Konzentriert sich auf die Führung und Dokumentation der Ausführung bestimmter Laborprozesse. |
| Leistungsmerkmale | - Probenverwaltung - Datenverfolgung - Arbeitsabläufe und Bestandsmanagement | - Anleitungen für Laborverfahren - Durchsetzung von Standardarbeitsanweisungen - Direkte Integration mit Laborgeräten |
| Schwerpunkt | Umfassende Unterstützung aller Laboraktivitäten, von der Probeneingabe bis zur Ergebnisberichterstattung. | Rationalisiert und gewährleistet die Einhaltung von Testprotokollen und Verfahren. |
| Benutzeroberfläche | Verwaltung großer Mengen an Labordaten und Logistik. | Maßgeschneidert für die Schritt-für-Schritt-Einhaltung von Laborprotokollen. |
| Datenmanagement | Verarbeitet verschiedene Arten von Labordaten, einschließlich Probendaten, Testergebnissen und Analysen. | Der Schwerpunkt liegt hauptsächlich auf dem Prozess und der Erfassung von Verfahrensdaten. |
| Gesetzliche Vorschriften | Unterstützt eine umfassendere Konformität mit Rechtsvorschriften für Datenverwaltung und Nachverfolgbarkeit. | Sicherstellung der Einhaltung behördlicher Anforderungen in Bezug auf die Ausführung von Laborprozessen. |
| Integration | Dient oft als zentrales System, das in LES-, ELN- und andere ERP-Systeme integriert ist. | Lässt sich in Laborgeräte integrieren und kann Teil eines größeren LIMS- oder ELN-Systems sein. |
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