Регуляторное давление
Для компаний медико-биологической отрасли нормативно-правовая база постоянно меняется &, и с каждым ее изменением возрастает риск несоответствия требованиям.
Обеспечение максимального качества требует максимального контроля
Вы можете обеспечить абсолютное качество на каждом этапе жизненного цикла вашего продукта, чтобы вы могли уверенно сочетать контроль и инновации.
Обеспечение максимального качества
Использование качества как актива, а не ограничения, позволяет компаниям в отрасли биотехнологий и научных исследований улучшить обслуживание пациентов и результаты лечения при одновременном снижении затрат. Это беспроигрышный вариант для всех сторон.
Цель состоит в принятии подхода, основанного на оценке риска, используя данные для предсказуемости, и создание интегрированной платформы инноваций, соответствующих нормативным требованиям, внедрение передовых практик обеспечения качества и регуляторного соответствия, а также обеспечение сквозной отслеживаемости продукции на протяжении всего жизненного цикла. Этот процесс позволяет создавать более качественные продукты, соответствующие законодательным требованиям, и быстрее получать одобрение надзорных органов.
Обеспечение полного соответствия законодательным нормам:
Повышение ответственности и безопасности пациентов в процессе лечения, улучшение медицинского обслуживания
Улучшение результатов лечения пациентов
Уменьшение издержек, связанных с несоответствием нормативным требованиям
Medidata RBQM
Платформа Medidata RBQM предлагает возможности, которые необходимы компаниям медико-биологической отрасли для реализации успешной стратегии RBQM (управление качеством на основе оценки рисков). Эта платформа обеспечивает простой и понятный подход, указывающий лучшую точку входа для вашей организации.
Анализ нормативной информации для поддержки глобальной стратегии
Интегрированная платформа для необходимых инноваций, на которой применяются передовые методы обеспечения качества и нормативно-правового соответствия, поможет удовлетворить требования как государственных регуляторов, так и пациентов с одновременным созданием ценности и сокращением расходов.
Решения Dassault Systèmes в отрасли биотехнологий и научных исследований вместе с платформой 3DEXPERIENCE® позволяют отказаться от устаревших и разрозненных ручных процессов для повышения эффективности, улучшения контроля и достижения максимального качества. С помощью платформы 3DEXPERIENCE от Dassault Systèmes вы сможете:
- Унифицировать лабораторные процессы
- Использовать имитационное моделирование для 3D-виртуализации
- Усовершенствовать бизнес-процессы благодаря высокому качеству решений
- Гарантировать последовательный подход к обеспечению качества, соблюдению требований и выполнению нормативных действий
- Снизить риск несоответствия нормативным требованиям и улучшить отслеживаемость
- Повысить эффективность принятия решений
- Уменьшить общие затраты на контроль качества (время, человеко-дни)
Отслеживание экономии затрат на разработку лекарств с помощью мониторинга на основе оценки рисков
Поскольку затраты на разработку лекарств продолжают расти, отрасль биотехнологий и научных исследований требует все большего увеличения эффективности и скорости работы. В этой статье Информационная ассоциация по лекарственным препаратам (DIA) обсуждает стратегии оценки затрат на экологичную разработку лекарств на заседании конференции DIA под председательством senior project manager Центра исследований развития лекарственных средств Тафтса Стеллы Стергиопулос (Stella Stergiopoulos).
Подробнее о наших отраслевых решениях
Ознакомьтесь с решениями Dassault Systèmes® в отрасли биотехнологий и научных исследований, которые предназначены для улучшения взаимодействия между врачами и пациентами, а также для совершенствования организационных бизнес-процессов.