디지털 기반 사전 예방적 품질 활용

사전 예방적 종합 품질: 의료기기 업체의 번영을 위한 필수 조건

도전과제

품질을 제약이 아닌 자산으로 활용하려면 어떻게 해야 합니까?

규제 기관은 의료 기기 제조업체에게 안전성에 대한 투명성증거를 요구하고 있습니다. 이는 문서에서 데이터 기반, 모델 기반 제품 관리까지 전체 가치 사슬을 포괄하며 환자 데이터를 포함합니다.


의료 기기 제조업체에 필요한 추적성, 품질 및 규제 규정 준수 를 제공하고, 부가 가치가 없는 활동(EU MDR, UDI, ISO, FDA Case for Quality, 21 CFR part 11…..)을 제거하기 위해 혁신이 필요합니다. 데이터 기반 예측 품질은 기업이 규정 준수 위험을 피할 뿐만 아니라 낭비를 줄이고 최고의 품질, 안전 및 효율성을 제공하는 데 도움이 됩니다.

혁신은 의료 기기 제조업체의 성공 비결이 되었습니다.

의료기기 제조 산업은 엄청난 변화를 겪고 있는 동시에 놀라운 속도로 성장하고 있습니다.

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다쏘시스템은 지난 20년이 넘는 기간 동안 의료장비 회사를 지원하여 획기적인 혁신을 창안하고 시작하도록 지원했습니다. 클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III에서 우리의 솔루션을 사용하면 장치 회사는 종합 품질을 유지하고 규제 위험을 줄이면서 혁신 속도를 가속화할 수 있습니다.