Mettere a frutto la qualità proattiva basata sul digitale

Qualità totale proattiva: L'imperativo dei produttori di dispositivi medici per prosperare

SFIDA

Come posso sfruttare la qualità come risorsa, anziché vederla come un vincolo?

Le autorità di regolamentazione esigono dai produttori di dispositivi medici maggiore trasparenza ed evidenze sulla sicurezza. Ciò sta determinando una trasformazione, con il passaggio dai documenti alla gestione del prodotto basata su dati e modelli, che abbraccia l'intera catena del valore e che include i dati dei pazienti.


Occorre una trasformazione per fornire ai produttori di dispositivi medici la tracciabilità, la qualità e la conformità normativa richieste, eliminando al contempo le attività senza valore aggiunto (regolamento MDR dell'UE, UDI, ISO, Case for Quality della FDA, Titolo 21 del CFR parte 11....). La qualità predittiva basata sui dati aiuta le aziende non solo a evitare i rischi di conformità, ma anche a ridurre gli sprechi e a offrire una qualità, una sicurezza e un’efficacia senza pari.

L'innovazione è diventata la formula per il successo dei produttori di dispositivi medici

Il settore della produzione di dispositivi medici sta crescendo a un ritmo incredibile, subendo al contempo cambiamenti significativi.

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Da oltre 20 anni, Dassault Systèmes è al servizio delle aziende produttrici di apparecchiature medicali e supporta i leader di settore nella creazione e nel lancio di innovazioni rivoluzionarie. Le nostre soluzioni permettono ai produttori di dispositivi medici di classe I, II e III di accelerare l’innovazione, mantenendo al contempo la massima qualità e riducendo il rischio di non conformità alle normative.