Pression réglementaire
Pour les entreprises des sciences de la vie et de la santé, les réglementations ne cessent de changer, et chaque changement comporte un risque de non-conformité.
Une qualité irréprochable passe par un contrôle total
Il est possible d'atteindre une qualité irréprochable à chaque étape du cycle de vie des produits tout en trouvant le juste équilibre entre le contrôle et l'innovation.
Qualité irréprochable
C'est en considérant la qualité comme un atout plutôt que comme une contrainte que les entreprises des sciences de la vie et de la santé améliorent l'expérience des patients et les résultats tout en réduisant les coûts : une situation gagnante pour tous.
L'objectif est d'adopter une approche basée sur les risques, de tirer profit des données en termes de prévisibilité et de créer un cadre intégré pour des projets d'innovation conformes à la réglementation, d'intégrer les meilleures pratiques de qualité et de conformité réglementaire, dès le début du processus de développement, et de permettre une traçabilité des produits de bout en bout, tout au long du cycle de vie du produit. Ce processus permet de proposer une offre de qualité supérieure et des produits conformes, et d'obtenir les approbations réglementaires plus rapidement.
Garantissez le respect des réglementations pour :
Renforcer l'adhésion, la sécurité et l'expérience des patients
Améliorer les résultats pour les patients
Réduire le coût de la non-conformité
Medidata RBQM
Le cadre Medidata RBQM fournit les capacités dont les entreprises des sciences de la vie et de la santé ont besoin pour appliquer une stratégie RBQM gagnante. Ce cadre propose une approche simple et facile à suivre pour mettre en évidence le meilleur point d'entrée pour votre entreprise.
Informations relatives aux réglementations pour promouvoir une stratégie mondiale
L'utilisation d'une structure intégrée pour développer des innovations conformes incluant les meilleures pratiques en matière de qualité et de réglementations permettra de satisfaire les exigences des organismes de réglementation gouvernementaux et de répondre aux attentes des patients, tout en générant de la valeur et en réduisant les coûts.
Les solutions de Dassault Systèmess pour les sciences de la vie et de la santé et la plate-forme 3DEXPERIENCE® aident à consigner les anciens processus manuels déconnectés, pour renforcer l'efficacité et le contrôle et produire des résultats d'une qualité irréprochable. Avec la plate-forme 3DEXPERIENCE de Dassault Systèmes, vous pouvez :
- Unifier les processus de laboratoire
- Utiliser la simulation pour virtualiser en 3D
- Transformer la qualité en excellence opérationnelle
- Garantir une approche cohérente en matière de qualité, de conformité et d'activités réglementaires
- Réduire les risques de non-conformité et améliorer la traçabilité
- Améliorer la prise de décision
- Réduire le coût total (temps, homme, jours) de la gestion de la qualité
Rechercher les économies dans le développement de médicaments grâce au suivi basé sur les risques
Avec la hausse constante des coûts de développement, l'industrie des sciences de la vie et de la santé subit une pression croissante pour améliorer son efficacité et accélérer son activité. Dans cet article, l'association Drug Information Association (DIA) traite des stratégies d'établissement des coûts pour un développement durable des médicaments lors d'une séance de la conférence DIA présidée par Stella Stergiopoulos, responsable de projet sénior du Centre Tufts pour l'étude du développement de médicaments.
Découvrir nos Industry Solution Experiences
Découvrez les solutions de Dassault Systèmes® pour l'industrie des sciences de la vie et de la santé, qui permettent d'améliorer l'expérience des patients et des médecins et d'atteindre l'excellence opérationnelle dans toute l'entreprise.