Realisieren eines umfassenden Qualitätsmanagements
(2-minütiges Video)

Ganzheitlicher Ansatz

Qualitäts- und Compliance-Verfahren können heutzutage auf Probleme reagieren. Das Qualitätsmanagement ist oftmals eine separate Funktion, die Prozesse für Planung und Gewährleistung, Kontrolle und Verbesserung festlegt. Während ein in sich geschlossener Prozess die Qualität verbessert, liefert er nur inkrementelle Zuwächse und setzt bei der Meldung von Problemen immer noch darauf, dass der Endkunde dies übernimmt. Effektives Qualitätsmanagement ist ein allgegenwärtiges, ganzheitliches, unternehmensweites Bestreben. Es muss allumfassend sein. Die Lösung ist eine zentrale Innovationsumgebung, mit der Sie die Herausforderungen der Produktentwicklung vorhersagen, verwalten und bewältigen können. So können Hersteller von Anfang an im Hinblick auf Qualität und Compliance konstruieren. Die 3DEXPERIENCE Plattform und ENOVIA Quality Management ermöglichen ein umfassendes Qualitätsmanagement.

Vermeiden von kostspieligen Fehlern

Laut einem McKinsey-Bericht aus dem Jahr 2017 können die Kosten für Garantieübernahmen und Rückrufe für ein einzelnes Produkt bis zu 600 Millionen US-Dollar betragen. Pharmaunternehmen in den USA zahlten von 1991 bis 2017 insgesamt 38,6 Milliarden US-Dollar an Bundesbehörden und Staat, die aus 412 Strafbescheiden resultierten. ENOVIA auf Basis der 3DEXPERIENCE Plattform bietet den folgenden Funktionsumfang, um sicherzustellen, dass umfassendes Qualitätsmanagement eingebettet ist, damit Sie diese kostspieligen Fehler vermeiden können.

Umfassendes Qualitätsmanagement

Beginnen Sie Ihre Reise

Die Welt der Produktentwicklung verändert sich. Erfahren Sie, wie Sie mit ENOVIA immer einen Schritt voraus sind.

Von reaktiven zu proaktiven Verfahren

ENOVIA Quality Management mit der 3DEXPERIENCE Plattform ermöglicht es Herstellern, von Anfang an qualitativ hochwertig und unter Einhaltung der Compliance zu konstruieren. Erhöhen Sie die Qualität, indem Sie gängige Qualitätsprozesse etablieren. Berücksichtigen Sie globale und örtliche behördliche Vorgaben und verwalten Sie sämtliche qualitätsrelevanten Ereignisse, wie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA), Produktabweichungen und Audits. Erfahren Sie, wie führende Unternehmen von unseren Lösungen profitieren. 

Osstem > Dassault Systèmes®

Compliance mit Innovation

Osstem Implant hat die 3DEXPERIENCE Plattform und die Industry Solution Experience „License to Cure for Medical Device“ eingeführt, um die Bereitstellung innovativer, sicherer und vollständig konformer medizinischer Geräte zu beschleunigen.

Mit der 3DEXPERIENCE Plattform von Dassault Systèmes verbessern wir die Geschäftseffizienz und entwickeln qualitativ hochwertigere Medizinprodukte, die internationalen Vorschriften entsprechen.

osstem implant tae yong
Kim Tae-yong
Leiter des Informationssystem-Management-Teams, Osstem Implant

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