Качество и соответствие биофармацевтическим стандартам
ДАННЫЕ КАК ИНСТРУМЕНТ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИКачество — это важный фактор обеспечения безопасности пациентов, эффективности лечения, устойчивого развития и поддержания репутации бренда. Dassault Systèmes помогает компаниям обеспечивать высочайшее качество и совершенствовать бизнес за счет применения нового комплексного подхода на основе данных, который контролирует безопасность пациентов, эффективность лечения, устойчивое развитие и поддерживает репутацию бренда — все это гарантирует цифровую непрерывность и целостность данных, а также соблюдение принципа единого источника достоверных данных. Интегрированные возможности включают управление контентом и документацией по качеству, автоматизированные задачи, электронные подписи, стандартизированные процессы и аудиторские проверки, управление процессами обеспечения качества (например, корректирующими и превентивными мероприятиями, анализом первопричин). Система обеспечивает мгновенный доступ к данным и документам с помощью гиперссылок и анализа качества за счет машинного обучения и консолидированного поиска. Это облачное решение, разработанное специально для жестко регулируемой биофармацевтической отрасли, полностью соответствует отраслевым нормам, имеет удобный пользовательский интерфейс и легко масштабируется до 100 тысяч пользователей.
ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
- Автоматизация и упрощение процессов контроля качества
- Автоматические отчеты со структурированными документами на основе данных
- Управление процессами контроля качества и соответствующей документацией в единой системе
- Повышение качества и целостности данных и документации
- Сведение к минимуму рисков комплаенса
- Сокращение длительности проверок и простоев
- Удобный доступ ко всем данным и документации
- Сведение к минимуму стоимости владения
- Получение ценной аналитической информации для принятия эффективных решений
- Использование комплексного превентивного ориентированного на данные подхода к процессам контроля качества