品質およびコンプライアンス向け BIOVIA ScienceCloud

QUMAS Cloud により、簡単なコスト管理、総所有コスト(TCO)の削減が実現します。BIOVIA ScienceCloud ベースのソリューションは、設定、導入、統合が簡単で、IT に大きな負担をかけることはありません。年単位のサブスクリプションには、アップグレード、サポート、機能強化、スケーラビリティ、パフォーマンス向上、テストにかかる費用が含まれており、コストを完全に管理することができます。QUMAS Cloud はユーザー数を 25 から 10 万超まで拡張し、必要に応じて追加のインフラストラクチャーを迅速に導入することができます。

BIOVIA は、アプリケーションとセキュリティのアップデートを提供し、パフォーマンスを保証します。ユーザーごとのコンピュータシステムバリデーション(CSV)戦略に合わせてアップデートやアップグレードの頻度やタイミングを完全にコントロールしながら、リスクの低減、IT 負担の軽減、柔軟性の向上を実現します。完全なプライバシーを確保するために、データは他のお客様のものと完全に分離された状態になります。データが他のお客様のデータと混ざるリスクはありません。

すべてのコンポーネントにはコンプライアンス管理が組み込まれており、21 CFR Part 11; 210; 820; 600、ISO 規格(9000、1400)、Annex 11、GxP などの最も厳格な要件に対応しています。本ソリューションは、変更できない監査証跡を提供し、US Food & Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11 の要件に準拠した電子署名に完全対応しています。

BIOVIA ScienceCloud は、ISO 27001 に特化した情報セキュリティ・コンサルティング会社の Securastar による認証プロセスに合格しています。また、セキュリティ設計、実装、管理の詳細なフレームワークが導入されていること、およびそれらが継続的に監視され、改善されていることが、Bureau Veritas によって検証済みです。認証プロセスにより、情報セキュリティ・リスク評価、脅威の識別、迅速な対応が可能な、堅牢なフレームワークが存在していることも検証済みです。