CPV は、製品ライフタイム全体の継続的な工程モニタリングのプロセス・バリデーションの第 3 ステージです。目標は、プロセスの状態を管理して製品の要件を満たしつつ、最終製品の品質確保に役立てることです。
BIOVIA Discoverant は、プロセス・パフォーマンスの向上と CPV への準拠のため、ロールベースでプロセスおよび製品モニタリング(PPM)と例外によるレビューを可能とする自動アラートを提供します。予防的な警告による措置により、バッチ不良を防ぐことができます。
機能
- プロセスのトレンドをつかみ、悪化傾向を早期に警告
- 自動的な更新と電子メールによるアラートで、異常を察知
- 工程能力分析によるプロセスが仕様を満たしているかどうかを判別
- 特徴抽出により複雑な連続プロセスと品質パラメータをモニタリングプログラムに含めることが可能
- 因果関係の解析とレポートによる、悪化傾向を調査し、プロセス改善の原因を特定
- 根本原因解析のための CUSUM を使ったイベント・トリパネル
- 変数と属性のチャートおよび仮定テストなど、17 種類の独自の管理図
- 時系列やその他のデータタイプの要約統計の自動計算
- パラメータの仕様適合の合否に関するバッチ・レポート
プロセスおよび製品モニタリングのデータシートをお読みください
CPV サポート
BIOVIA では、専任のプロフェッショナル・サービス・チームが、プロジェクトの開始からプロジェクトの全容を理解してお客様をサポートし、CPV の取り組みにも対応しています。したがって、業界のベスト・プラクティスを使用して迅速なメリット、ユーザー活用、法規制コンプライアンス対応を実現しながらも、ユーザーの固有の要件に合わせることができます。
CPV/監視向け BIOVIA プロフェッショナル・サービスをお読みください
