Qualità e conformità dei biofarmaci

I controlli qualità sono essenziali per la sicurezza dei pazienti, l'efficacia dei trattamenti, la sostenibilità e la salvaguardia della reputazione del marchio. Dassault Systèmes aiuta le organizzazioni a raggiungere la qualità e l'eccellenza aziendale con un nuovo approccio alla qualità totalmente incentrato sui dati con l'obiettivo di migliorare la sicurezza dei pazienti, l'efficacia dei trattamenti, la sostenibilità e la salvaguardia della reputazione del marchio. Questo approccio si basa sulla continuità digitale, l'integrità dei dati e su un'"unica versione delle informazioni". Le funzionalità integrate includono Gestione della documentazione e dei contenuti relativi al controllo qualità con attività automatizzate, firme elettroniche, processi standardizzati e audit trail e Gestione del processo di controllo qualità (ad esempio indagini CAPA o analisi delle cause profonde). Il sistema fornisce accesso immediato a dati e documenti con collegamenti ipertestuali e intelligence applicata alla qualità tramite apprendimento automatico e ricerca federata. Sviluppata per un settore altamente regolamentato come quello biofarmaceutico, questa soluzione basata su cloud assicura piena conformità alle normative, utilizza un'interfaccia utente moderna e intuitiva ed è facilmente scalabile da pochi utenti fino a 100.000 utenti.